Kohdunsisäinen ehkäisy (IUC) lääketieteellisen abortin jälkeen
keskiviikko 22. helmikuuta 2012 päivittänyt: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Varhainen vs. viivästynyt kohdunsisäisen ehkäisyn asettaminen lääketieteellisen abortin jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu koe
Nykyään suuri osa varhaisista aborteista on lääketieteellisiä, naisen valinnan mukaan.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli verrata satunnaistetulla tavalla kohdunsisäisen ehkäisyn (IUC) aloittamista noin 1 viikon kohdalla verrattuna 3-4 viikkoon lääketieteellisen abortin jälkeen karkotusten ja turvallisuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18
- valinnainen lääketieteellinen abortti enintään 9 viikkoa (63 päivää) kuukautisia
- yleinen hyvä terveys ja
- hyvä ruotsin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- patologiset raskaudet tai kohdun poikkeavuus
- komplikaatioita lääketieteellisen abortin jälkeen, kuten jatkuva raskaus, säilynyt raskauspussi tai endometriitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Viivästynyt IUC-asennus
Potilaille, jotka satunnaistettiin viivästyneen rutiininomaisen lisäyksen saamiseen, IUC lisättiin 3-4 viikon kohdalla (päivä 21-35 mifepristonihoidon jälkeen
|
Potilaille, jotka oli satunnaistettu varhaiseen lisäykseen, IUC lisättiin päivänä 5–9 mifepristonihoidon jälkeen, kun taas potilaille, jotka satunnaistettiin viivästyneen lisäyksen saamiseen, IUC-insertaatio tehtiin noin 3–4 viikkoa mifepristonin jälkeen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Varhainen IUC-lisäys
Potilaille, jotka satunnaistettiin varhaiseen asetukseen, IUC lisättiin päivänä 5–9 mifepristonihoidon jälkeen.
|
Potilaille, jotka oli satunnaistettu varhaiseen lisäykseen, IUC lisättiin päivänä 5–9 mifepristonihoidon jälkeen, kun taas potilaille, jotka satunnaistettiin viivästyneen lisäyksen saamiseen, IUC-insertaatio tehtiin noin 3–4 viikkoa mifepristonin jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karkotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta IUC:n asettamisen jälkeen
|
Karkotukset kirjataan enintään 6 kuukautta IUC-asetuksen jälkeen
|
6 kuukautta IUC:n asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PID
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa IUC:n asettamisesta
|
Lantion tulehdussairaus, joka on raportoitu tai diagnosoitu FU:ssa
|
6 kuukauden kuluessa IUC:n asettamisesta
|
|
seerumin hemoglobiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa IUC-asetuksen jälkeen
|
S-Hb mitattiin IUC-lisäyksen yhteydessä ja 4 viikkoa lisäyksen jälkeen
|
4 viikkoa IUC-asetuksen jälkeen
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vaikutus naisten määrään, jotka palaavat IUC-asennusta varten, ja IUC-käytön noudattamiseen ensimmäisten 6 kuukauden aikana asettamisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Verenvuotokuviot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Verenvuotokuviot ensimmäisten 4 viikon aikana IUC-asetuksen jälkeen
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina Gemzell Danielsson, MD, PhD, WHO centre, Dept of Women's and Childrens' Health, Div of Obstetrics and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska Univeristy Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 23. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 23. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WIUC12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .