Intrauterin preventivmedel (IUC) efter medicinsk abort
22 februari 2012 uppdaterad av: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Tidig kontra försenad insättning av intrauterin preventivmedel efter medicinsk abort - en randomiserad kontrollerad studie
Idag är en stor del av de tidiga aborterna medicinska, enligt kvinnans val.
Huvudsyftet med den föreliggande studien var att jämföra, på ett randomiserat sätt, initiering av intrauterin preventivmedel (IUC) cirka 1 vecka jämfört med 3 till 4 veckor efter medicinsk abort med avseende på utstötningar och säkerhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
129
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18
- elektiv medicinsk abort upp till 9 veckor (63 dagar) av amenorré
- allmänt god hälsa och
- god förståelse för svenska språket.
Exklusions kriterier:
- patologiska graviditeter eller abnormitet i livmodern
- komplikationer efter den medicinska aborten, såsom pågående graviditetsretention eller endometrit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Försenad IUC-insättning
Patienter som randomiserades till fördröjd rutininsättning fick sin IUC införd efter 3-4 veckor (dag 21-35 efter mifepristonbehandling
|
Patienter som randomiserades till tidig insättning fick sin IUC insatt på dag 5-9 efter mifepristonbehandling medan patienter som randomiserades till fördröjd insättning fick IUC-insättningen cirka 3 till 4 veckor efter mifepriston.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tidig IUC-insättning
Patienter randomiserade till tidig insättning fick sin IUC insatt dag 5-9 efter mifepristonbehandling.
|
Patienter som randomiserades till tidig insättning fick sin IUC insatt på dag 5-9 efter mifepristonbehandling medan patienter som randomiserades till fördröjd insättning fick IUC-insättningen cirka 3 till 4 veckor efter mifepriston.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uteslutning
Tidsram: 6 månader efter IUC-insättning
|
Utvisningar registreras upp till 6 månader efter IUC-insättningen
|
6 månader efter IUC-insättning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PID
Tidsram: inom 6 månader efter IUC-insättning
|
Bäckeninflammatorisk sjukdom rapporterad eller diagnostiserad vid FU
|
inom 6 månader efter IUC-insättning
|
|
serumhemoglobin
Tidsram: 4 veckor efter IUC-insättning
|
S-Hb mättes vid IUC-insättning och 4 veckor efter insättning
|
4 veckor efter IUC-insättning
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 6 månader
|
påverkan på antalet kvinnor som återvänder för IUC-insättning och överensstämmelse med IUC-användning under de första 6 månaderna efter införandet
|
6 månader
|
|
Blödningsmönster
Tidsram: 4 veckor
|
Blödningsmönster under de första 4 veckorna efter IUC-insättning
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristina Gemzell Danielsson, MD, PhD, WHO centre, Dept of Women's and Childrens' Health, Div of Obstetrics and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska Univeristy Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
23 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- WIUC12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tidpunkt för IUC-insättning
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Maryland, Baltimore; McMaster University; Orthopaedic Trauma... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÖppen skenbensfraktur | Extremitetsfraktur Nedre | Öppen dislokation av fotled | Extremitetsskador Nedre