药物流产后宫内避孕 (IUC)
2012年2月22日 更新者：Kristina Gemzell Danielsson、Karolinska Institutet
药物流产后早期与延迟放置宫内节育器的对比——一项随机对照试验
今天，根据妇女的选择，很大一部分早期堕胎是通过药物进行的。
本研究的主要目的是以随机方式比较药物流产后约 1 周和 3 至 4 周开始宫内避孕 (IUC) 的排出和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 选择性药物流产长达 9 周（63 天）的闭经
- 一般身体健康和
- 对瑞典语有很好的理解。
排除标准：
- 病理性妊娠或子宫异常
- 药物流产后的并发症，如持续妊娠、妊娠囊残留或子宫内膜炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：延迟 IUC 插入
随机分配到延迟、常规、插入的患者在 3-4 周（米非司酮治疗后第 21-35 天）插入 IUC
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随机分配至早期植入的患者在米非司酮治疗后第 5-9 天植入 IUC，而随机分配至延迟植入的患者在米非司酮治疗后约 3 至 4 周植入 IUC。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：早期 IUC 插入
随机分配到早期放置的患者在米非司酮治疗后的第 5-9 天放置了 IUC。
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随机分配至早期植入的患者在米非司酮治疗后第 5-9 天植入 IUC，而随机分配至延迟植入的患者在米非司酮治疗后约 3 至 4 周植入 IUC。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开除
大体时间：IUC 置入后 6 个月
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在 IUC 插入后 6 个月内记录驱逐情况
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IUC 置入后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PID
大体时间：IUC 置入后 6 个月内
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FU 报告或诊断的盆腔炎
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IUC 置入后 6 个月内
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血清血红蛋白
大体时间：IUC 植入后 4 周
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在 IUC 插入时和插入后 4 周测量 S-Hb
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IUC 植入后 4 周
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遵守
大体时间：6个月
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对返回 IUC 植入的女性人数的影响，以及植入后头 6 个月内 IUC 使用的依从性
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6个月
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出血模式
大体时间：4周
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IUC 置入后前 4 周内的出血模式
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristina Gemzell Danielsson, MD, PhD、WHO centre, Dept of Women's and Childrens' Health, Div of Obstetrics and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska Univeristy Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月22日
首次发布 (估计)
2012年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月22日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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