Contraception intra-utérine (CIU) après un avortement médicamenteux
22 février 2012 mis à jour par: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Insertion précoce ou différée de la contraception intra-utérine après un avortement médicamenteux - un essai contrôlé randomisé
Aujourd'hui une grande partie des avortements précoces sont médicaux, selon le choix de la femme.
L'objectif principal de la présente étude était de comparer, de manière randomisée, l'initiation de la contraception intra-utérine (CIU) à environ 1 semaine versus 3 à 4 semaines après un avortement médicamenteux en ce qui concerne les expulsions et la sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
129
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Stockholm, Suède, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- avortement médicamenteux électif jusqu'à 9 semaines (63 jours) d'aménorrhée
- bonne santé générale et
- bonne compréhension de la langue suédoise.
Critère d'exclusion:
- grossesses pathologiques ou anomalie de l'utérus
- complications après l'avortement médicamenteux, telles qu'une grossesse en cours, un sac gestationnel retenu ou une endométrite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Insertion IUC retardée
Les patients randomisés pour une insertion de routine retardée ont eu leur IUC inséré à 3-4 semaines (jour 21-35 après le traitement à la mifépristone
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Les patients randomisés pour une insertion précoce ont eu leur IUC inséré au jour 5-9 après le traitement par mifépristone tandis que les patients randomisés pour une insertion retardée ont eu l'insertion IUC environ 3 à 4 semaines après la mifépristone.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Insertion précoce du CIU
Les patients randomisés pour une insertion précoce ont eu leur IUC inséré au jour 5-9 après le traitement à la mifépristone.
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Les patients randomisés pour une insertion précoce ont eu leur IUC inséré au jour 5-9 après le traitement par mifépristone tandis que les patients randomisés pour une insertion retardée ont eu l'insertion IUC environ 3 à 4 semaines après la mifépristone.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expulsion
Délai: 6 mois après l'insertion du CIU
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Les expulsions sont enregistrées jusqu'à 6 mois après l'insertion du CIU
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6 mois après l'insertion du CIU
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PID
Délai: dans les 6 mois suivant l'insertion du CIU
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Maladie inflammatoire pelvienne déclarée ou diagnostiquée à l'UF
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dans les 6 mois suivant l'insertion du CIU
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hémoglobine sérique
Délai: 4 semaines après l'insertion du CIU
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La S-Hb a été mesurée lors de l'insertion du CIU et 4 semaines après l'insertion
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4 semaines après l'insertion du CIU
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Conformité
Délai: 6 mois
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impact sur le nombre de femmes qui reviennent pour l'insertion du CIU et respect de l'utilisation du CIU au cours des 6 premiers mois suivant l'insertion
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6 mois
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Schémas de saignement
Délai: 4 semaines
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Schémas de saignement au cours des 4 premières semaines après l'insertion du CIU
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristina Gemzell Danielsson, MD, PhD, WHO centre, Dept of Women's and Childrens' Health, Div of Obstetrics and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska Univeristy Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
23 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- WIUC12
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .