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의료 낙태 후 자궁내 피임법(IUC)

2012년 2월 22일 업데이트: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet

의료 낙태 후 자궁 내 피임의 조기 삽입 대 지연 삽입 - 무작위 대조 시험

오늘날 조기 낙태의 상당 부분은 여성의 선택에 따라 의학적인 것입니다. 현재 연구의 주요 목적은 퇴학 및 안전과 관련하여 약물 낙태 후 약 1주와 3~4주에 자궁내 피임(IUC)을 무작위 방식으로 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 17176
        • WHO centre, Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 무월경의 최대 9주(63일)까지 선택적 의료 낙태
  • 전반적인 건강과
  • 스웨덴어에 대한 좋은 이해.

제외 기준:

  • 자궁의 병적 임신 또는 이상
  • 진행중인 임신 유지 임신 주머니 또는 자궁 내막염과 같은 의료 낙태 후 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 지연된 IUC 삽입
지연된 일상적 삽입으로 무작위 배정된 환자는 3-4주(미페프리스톤 치료 후 21-35일)에 IUC를 삽입했습니다.
조기 삽입으로 무작위 배정된 환자는 미페프리스톤 치료 후 5-9일에 IUC를 삽입한 반면, 지연 삽입으로 무작위 배정된 환자는 미페프리스톤 투여 약 3-4주 후에 IUC를 삽입했습니다.
다른 이름들:
  • 여성은 IUC 유형을 자유롭게 선택할 수 있습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 초기 IUC 삽입
조기 삽입으로 무작위 배정된 환자는 미페프리스톤 치료 후 5-9일에 IUC를 삽입했습니다.
조기 삽입으로 무작위 배정된 환자는 미페프리스톤 치료 후 5-9일에 IUC를 삽입한 반면, 지연 삽입으로 무작위 배정된 환자는 미페프리스톤 투여 약 3-4주 후에 IUC를 삽입했습니다.
다른 이름들:
  • 여성은 IUC 유형을 자유롭게 선택할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제명
기간: IUC 삽입 후 6개월
퇴학은 IUC 삽입 후 최대 6개월까지 기록됩니다.
IUC 삽입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PID
기간: IUC 삽입 후 6개월 이내
FU에서 보고되거나 진단된 골반 염증성 질환
IUC 삽입 후 6개월 이내
혈청 헤모글로빈
기간: IUC 삽입 후 4주
S-Hb는 IUC 삽입 시 및 삽입 후 4주에 측정되었습니다.
IUC 삽입 후 4주
규정 준수
기간: 6 개월
IUC 삽입을 위해 돌아온 여성의 수에 미치는 영향 및 삽입 후 처음 6개월 동안 IUC 사용 준수
6 개월
출혈 패턴
기간: 4 주
IUC 삽입 후 처음 4주 동안의 출혈 패턴
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kristina Gemzell Danielsson, MD, PhD, WHO centre, Dept of Women's and Childrens' Health, Div of Obstetrics and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska Univeristy Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WIUC12

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