Intrauterinní antikoncepce (IUC) po lékařském potratu
22. února 2012 aktualizováno: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Časné versus opožděné zavedení nitroděložní antikoncepce po lékařském potratu – randomizovaná kontrolovaná studie
Dnes je velká část časných potratů lékařských, v souladu s volbou ženy.
Hlavním cílem této studie bylo porovnat, randomizovaným způsobem, zahájení intrauterinní antikoncepce (IUC) přibližně 1 týden oproti 3 až 4 týdnům po lékařském potratu s ohledem na vypuzení a bezpečnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
129
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- elektivní lékařský potrat až do 9 týdnů (63 dní) amenorey
- obecně dobrý zdravotní stav a
- dobrá znalost švédského jazyka.
Kritéria vyloučení:
- patologická těhotenství nebo abnormalita dělohy
- komplikace po lékařském potratu, jako je pokračující těhotenství zadržený gestační váček nebo endometritida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zpožděné vložení IUC
Pacientům randomizovaným k odloženému rutinnímu zavádění byla IUC zavedena za 3–4 týdny (21.–35. den po léčbě mifepristonem
|
U pacientů randomizovaných k časné inzerci byla IUC zavedena 5. až 9. den po léčbě mifepristonem, zatímco u pacientů randomizovaných k odloženému zavedení byla IUC zavedena přibližně 3 až 4 týdny po mifepristonu.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Časné vložení IUC
Pacientům randomizovaným k časnému zavedení byla IUC zavedena 5. až 9. den po léčbě mifepristonem.
|
U pacientů randomizovaných k časné inzerci byla IUC zavedena 5. až 9. den po léčbě mifepristonem, zatímco u pacientů randomizovaných k odloženému zavedení byla IUC zavedena přibližně 3 až 4 týdny po mifepristonu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhoštění
Časové okno: 6 měsíců po zavedení IUC
|
Expulze se zaznamenávají až 6 měsíců po vložení IUC
|
6 měsíců po zavedení IUC
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PID
Časové okno: do 6 měsíců od vložení IUC
|
Zánětlivé onemocnění pánve hlášené nebo diagnostikované na FU
|
do 6 měsíců od vložení IUC
|
|
sérový hemoglobin
Časové okno: 4 týdny po vložení IUC
|
S-Hb byl měřen při inzerci IUC a 4 týdny po inzerci
|
4 týdny po vložení IUC
|
|
Dodržování
Časové okno: 6 měsíců
|
dopad na počet žen, které se vracejí k zavedení IUC, a dodržování IUC během prvních 6 měsíců po zavedení
|
6 měsíců
|
|
Vzorce krvácení
Časové okno: 4 týdny
|
Vzorce krvácení během prvních 4 týdnů po zavedení IUC
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristina Gemzell Danielsson, MD, PhD, WHO centre, Dept of Women's and Childrens' Health, Div of Obstetrics and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska Univeristy Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2012
První zveřejněno (ODHAD)
23. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WIUC12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .