Contraccezione intrauterina (IUC) dopo aborto medico
22 febbraio 2012 aggiornato da: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Inserimento precoce e ritardato della contraccezione intrauterina dopo l'aborto medico: uno studio controllato randomizzato
Oggi gran parte degli aborti precoci sono medici, secondo la scelta della donna.
L'obiettivo principale del presente studio era confrontare, in modo randomizzato, l'inizio della contraccezione intrauterina (IUC) a circa 1 settimana rispetto a 3 o 4 settimane dopo l'aborto medico per quanto riguarda le espulsioni e la sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
129
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Stockholm, Svezia, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- aborto medico elettivo fino a 9 settimane (63 giorni) di amenorrea
- buona salute generale e
- buona conoscenza della lingua svedese.
Criteri di esclusione:
- gravidanze patologiche o anomalie dell'utero
- complicazioni dopo l'aborto farmacologico, come la gravidanza in corso ha mantenuto il sacco gestazionale o l'endometrite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Inserimento IUC ritardato
Ai pazienti randomizzati per l'inserimento ritardato, di routine, è stato inserito il CU a 3-4 settimane (giorno 21-35 dopo il trattamento con mifepristone)
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Ai pazienti randomizzati per l'inserimento precoce è stato inserito il CU il giorno 5-9 dopo il trattamento con mifepristone, mentre ai pazienti randomizzati per l'inserimento ritardato è stato inserito il CU a circa 3-4 settimane dopo il mifepristone.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Inserimento precoce della IUC
I pazienti randomizzati all'inserimento precoce hanno avuto il loro IUC inserito il giorno 5-9 dopo il trattamento con mifepristone.
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Ai pazienti randomizzati per l'inserimento precoce è stato inserito il CU il giorno 5-9 dopo il trattamento con mifepristone, mentre ai pazienti randomizzati per l'inserimento ritardato è stato inserito il CU a circa 3-4 settimane dopo il mifepristone.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espulsione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inserimento del CU
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Le espulsioni si registrano fino a 6 mesi dopo l'inserimento in CUI
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6 mesi dopo l'inserimento del CU
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PID
Lasso di tempo: entro 6 mesi dall'inserimento del CU
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Malattia infiammatoria pelvica segnalata o diagnosticata in FU
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entro 6 mesi dall'inserimento del CU
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emoglobina sierica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inserimento IUC
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L'S-Hb è stata misurata all'inserimento del CU e 4 settimane dopo l'inserimento
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4 settimane dopo l'inserimento IUC
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Conformità
Lasso di tempo: 6 mesi
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impatto sul numero di donne che ritornano per l'inserimento del CU e rispetto dell'uso del CU durante i primi 6 mesi successivi all'inserimento
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6 mesi
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Modelli di sanguinamento
Lasso di tempo: 4 settimane
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Schemi di sanguinamento durante le prime 4 settimane dopo l'inserimento del CU
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristina Gemzell Danielsson, MD, PhD, WHO centre, Dept of Women's and Childrens' Health, Div of Obstetrics and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska Univeristy Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
23 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- WIUC12
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