Внутриматочная контрацепция (ВМК) после медикаментозного аборта
22 февраля 2012 г. обновлено: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Раннее и отсроченное введение внутриматочной контрацепции после медикаментозного аборта — рандомизированное контролируемое исследование
Сегодня большая часть ранних абортов делается по выбору женщины.
Основная цель настоящего исследования заключалась в рандомизированном сравнении начала применения внутриматочной контрацепции (ВМК) примерно через 1 неделю и через 3–4 недели после медикаментозного аборта в отношении экспульсии и безопасности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- плановый медикаментозный аборт до 9 недель (63 дня) аменореи
- общее хорошее здоровье и
- хорошее понимание шведского языка.
Критерий исключения:
- патологическая беременность или аномалия матки
- осложнения после медикаментозного аборта, такие как продолжающаяся беременность, задержка плодного яйца или эндометрит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Отсроченное введение ВМС
Пациентам, рандомизированным в группы с отсроченным, рутинным введением, ВМС вводили через 3-4 недели (21-35 день после лечения мифепристоном).
|
Пациентам, рандомизированным в группу раннего введения, ВМС вводили на 5–9-й день после лечения мифепристоном, в то время как пациентам, рандомизированным в группу отсроченного введения, ВМС вводили примерно через 3–4 недели после лечения мифепристоном.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Раннее введение ВМС
Пациентам, рандомизированным для раннего введения, ВМС вводили на 5–9-й день после лечения мифепристоном.
|
Пациентам, рандомизированным в группу раннего введения, ВМС вводили на 5–9-й день после лечения мифепристоном, в то время как пациентам, рандомизированным в группу отсроченного введения, ВМС вводили примерно через 3–4 недели после лечения мифепристоном.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изгнание
Временное ограничение: Через 6 месяцев после введения ВМС
|
Экспульсии регистрируются в течение 6 месяцев после введения ВМС.
|
Через 6 месяцев после введения ВМС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПИД
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после введения IUC
|
Воспаление органов малого таза, зарегистрированное или диагностированное при ФУ
|
в течение 6 месяцев после введения IUC
|
|
сывороточный гемоглобин
Временное ограничение: 4 недели после введения IUC
|
S-Hb измеряли при введении ВМС и через 4 недели после введения.
|
4 недели после введения IUC
|
|
Согласие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
влияние на количество женщин, которые возвращаются для введения ВМС, и соблюдение правил использования ВМС в течение первых 6 месяцев после введения
|
6 месяцев
|
|
Кровотечения
Временное ограничение: 4 недели
|
Характер кровотечения в течение первых 4 недель после введения ВМС
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristina Gemzell Danielsson, MD, PhD, WHO centre, Dept of Women's and Childrens' Health, Div of Obstetrics and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska Univeristy Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WIUC12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .