Intrauterin prevensjon (IUC) etter medisinsk abort
22. februar 2012 oppdatert av: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Tidlig versus forsinket innsetting av intrauterin prevensjon etter medisinsk abort - en randomisert kontrollert prøvelse
I dag er en stor andel av tidlige aborter medisinske, i henhold til kvinnens valg.
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne, på en randomisert måte, initiering av intrauterin prevensjon (IUC) ca. 1 uke versus 3 til 4 uker etter medisinsk abort med hensyn til utstøting og sikkerhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
129
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18
- elektiv medisinsk abort inntil 9 uker (63 dager) med amenoré
- generell god helse og
- god forståelse av svensk språk.
Ekskluderingskriterier:
- patologiske graviditeter eller abnormitet i livmoren
- komplikasjoner etter den medisinske aborten, slik som pågående svangerskapsbeholdt svangerskapssekk eller endometritt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forsinket IUC-innsetting
Pasienter randomisert til forsinket, rutinemessig innsetting fikk IUC satt inn etter 3-4 uker (dag 21-35 etter mifepristonbehandling
|
Pasienter randomisert til tidlig insersjon fikk IUC satt inn på dag 5-9 etter mifepristonbehandling, mens pasienter randomisert til forsinket innsetting hadde IUC-innsettingen ca. 3 til 4 uker etter mifepriston.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tidlig IUC-innsetting
Pasienter randomisert til tidlig innsetting fikk IUC satt inn på dag 5-9 etter mifepristonbehandling.
|
Pasienter randomisert til tidlig insersjon fikk IUC satt inn på dag 5-9 etter mifepristonbehandling, mens pasienter randomisert til forsinket innsetting hadde IUC-innsettingen ca. 3 til 4 uker etter mifepriston.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvisning
Tidsramme: 6 måneder etter IUC-innsetting
|
Utvisninger registreres inntil 6 måneder etter IUC-innsettingen
|
6 måneder etter IUC-innsetting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PID
Tidsramme: innen 6 måneder etter IUC-innsetting
|
Bekkenbetennelse rapportert eller diagnostisert ved FU
|
innen 6 måneder etter IUC-innsetting
|
|
serumhemoglobin
Tidsramme: 4 uker etter IUC-innsetting
|
S-Hb ble målt ved IUC-innsetting og 4 uker etter insersjon
|
4 uker etter IUC-innsetting
|
|
Samsvar
Tidsramme: 6 måneder
|
innvirkning på antall kvinner som kommer tilbake for IUC-innsetting, og overholdelse av IUC-bruk i løpet av de første 6 månedene etter innsetting
|
6 måneder
|
|
Blødningsmønstre
Tidsramme: 4 uker
|
Blødningsmønstre i løpet av de første 4 ukene etter IUC-innsetting
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristina Gemzell Danielsson, MD, PhD, WHO centre, Dept of Women's and Childrens' Health, Div of Obstetrics and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska Univeristy Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
23. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WIUC12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .