Intra-uteriene anticonceptie (IUC) na medische abortus
22 februari 2012 bijgewerkt door: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Vroege versus uitgestelde inbrenging van intra-uteriene anticonceptie na medische abortus - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Tegenwoordig is een groot deel van de vroege abortussen medisch, in overeenstemming met de keuze van de vrouw.
Het belangrijkste doel van de huidige studie was om op gerandomiseerde wijze de start van intra-uteriene anticonceptie (IUC) ongeveer 1 week te vergelijken met 3 tot 4 weken na medische abortus met betrekking tot uitzettingen en veiligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
129
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd boven de 18
- electieve medische abortus tot 9 weken (63 dagen) amenorroe
- algemene goede gezondheid en
- goede kennis van de Zweedse taal.
Uitsluitingscriteria:
- pathologische zwangerschappen of afwijking van de baarmoeder
- complicaties na de medische abortus, zoals doorgaande zwangerschap, vastgehouden zwangerschapszak of endometritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vertraagde IUC-insertie
Bij patiënten gerandomiseerd naar uitgestelde, routinematige insertie werd hun IUC na 3-4 weken (dag 21-35 na behandeling met mifepriston) ingebracht
|
Bij patiënten die waren gerandomiseerd naar vroege insertie, werd de IUC ingebracht op dag 5-9 na behandeling met mifepriston, terwijl bij patiënten die waren gerandomiseerd naar uitgestelde insertie de IUC-insertie ongeveer 3 tot 4 weken na mifepriston werd geplaatst.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vroege IUC-insertie
Bij patiënten gerandomiseerd naar vroege plaatsing werd hun IUC ingebracht op dag 5-9 na behandeling met mifepriston.
|
Bij patiënten die waren gerandomiseerd naar vroege insertie, werd de IUC ingebracht op dag 5-9 na behandeling met mifepriston, terwijl bij patiënten die waren gerandomiseerd naar uitgestelde insertie de IUC-insertie ongeveer 3 tot 4 weken na mifepriston werd geplaatst.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitzetting
Tijdsspanne: 6 maanden na plaatsing van de IUC
|
Verwijderingen worden geregistreerd tot 6 maanden na het inbrengen van de IUC
|
6 maanden na plaatsing van de IUC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PID
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na plaatsing van de IUC
|
Pelvic inflammatory disease gemeld of gediagnosticeerd bij FU
|
binnen 6 maanden na plaatsing van de IUC
|
|
serum hemoglobine
Tijdsspanne: 4 weken na IUC-insertie
|
S-Hb werd gemeten bij IUC-insertie en 4 weken na insertie
|
4 weken na IUC-insertie
|
|
Naleving
Tijdsspanne: 6 maanden
|
impact op het aantal vrouwen dat terugkeert voor IUC-insertie en naleving van IUC-gebruik gedurende de eerste 6 maanden na plaatsing
|
6 maanden
|
|
Bloedende patronen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Bloedingspatronen tijdens de eerste 4 weken na IUC-insertie
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristina Gemzell Danielsson, MD, PhD, WHO centre, Dept of Women's and Childrens' Health, Div of Obstetrics and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska Univeristy Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WIUC12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .