Anticoncepción intrauterina (DIU) después de un aborto con medicamentos
22 de febrero de 2012 actualizado por: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Inserción temprana versus tardía de anticoncepción intrauterina después de un aborto con medicamentos: un ensayo controlado aleatorizado
Hoy una gran proporción de los abortos precoces son médicos, de acuerdo a la elección de la mujer.
El objetivo principal del presente estudio fue comparar, de forma aleatoria, el inicio de la anticoncepción intrauterina (AIU) aproximadamente 1 semana versus 3 a 4 semanas después del aborto con medicamentos con respecto a las expulsiones y la seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
129
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18
- aborto médico electivo hasta 9 semanas (63 días) de amenorrea
- buena salud general y
- buen conocimiento del idioma sueco.
Criterio de exclusión:
- embarazos patológicos o anormalidad del útero
- Complicaciones después del aborto con medicamentos, como embarazo en curso, saco gestacional retenido o endometritis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Inserción DIU retrasada
A los pacientes aleatorizados a inserción diferida, de rutina, se les insertó el DIU a las 3-4 semanas (día 21-35 después del tratamiento con mifepristona).
|
A los pacientes asignados al azar a la inserción temprana se les insertó el DIU entre los días 5 y 9 después del tratamiento con mifepristona, mientras que a los pacientes asignados al azar a la inserción tardía se les colocó el DIU alrededor de 3 a 4 semanas después de la mifepristona.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Inserción temprana de DIU
A los pacientes asignados al azar a la inserción temprana se les insertó el DIU en los días 5 a 9 después del tratamiento con mifepristona.
|
A los pacientes asignados al azar a la inserción temprana se les insertó el DIU entre los días 5 y 9 después del tratamiento con mifepristona, mientras que a los pacientes asignados al azar a la inserción tardía se les colocó el DIU alrededor de 3 a 4 semanas después de la mifepristona.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expulsión
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inserción del DIU
|
Las expulsiones se registran hasta 6 meses después de la inserción del DIU
|
6 meses después de la inserción del DIU
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PID
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses de la inserción del DIU
|
Enfermedad inflamatoria pélvica informada o diagnosticada en FU
|
dentro de los 6 meses de la inserción del DIU
|
|
hemoglobina sérica
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inserción del DIU
|
S-Hb se midió en la inserción del DIU y a las 4 semanas posteriores a la inserción
|
4 semanas después de la inserción del DIU
|
|
Cumplimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
impacto en el número de mujeres que regresan para la inserción del DIU y el cumplimiento del uso del DIU durante los primeros 6 meses posteriores a la inserción
|
6 meses
|
|
Patrones de sangrado
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Patrones de sangrado durante las primeras 4 semanas posteriores a la inserción del DIU
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Gemzell Danielsson, MD, PhD, WHO centre, Dept of Women's and Childrens' Health, Div of Obstetrics and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska Univeristy Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WIUC12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .