Antykoncepcja wewnątrzmaciczna (IUC) po aborcji medycznej
22 lutego 2012 zaktualizowane przez: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Wczesne i opóźnione zakładanie antykoncepcji wewnątrzmacicznej po aborcji medycznej — randomizowana, kontrolowana próba
Obecnie duża część wczesnych aborcji jest medyczna, zgodnie z wyborem kobiety.
Głównym celem niniejszego badania było porównanie, w sposób losowy, rozpoczęcia antykoncepcji wewnątrzmacicznej (IUC) około 1 tygodnia w porównaniu z 3 do 4 tygodni po aborcji medycznej w odniesieniu do wydalenia i bezpieczeństwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- planowa aborcja medyczna do 9 tygodni (63 dni) braku miesiączki
- ogólny dobry stan zdrowia i
- dobra znajomość języka szwedzkiego.
Kryteria wyłączenia:
- patologiczna ciąża lub nieprawidłowość macicy
- powikłania po aborcji medycznej, takie jak utrzymująca się ciąża lub zapalenie błony śluzowej macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opóźnione wprowadzenie IUC
U pacjentów przydzielonych losowo do opóźnionego, rutynowego zakładania wkładki wewnątrzmacicznej założono po 3-4 tygodniach (dzień 21-35 po leczeniu mifepristonem)
|
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy wcześnie zakładanej mieli wkładkę wewnątrzmaciczną założoną w dniach 5-9 po leczeniu mifepristonem, podczas gdy pacjenci przydzieleni losowo do grupy opóźnionej zakładali IUC około 3 do 4 tygodni po mifepristonie.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wczesne założenie IUC
Pacjentom przydzielonym losowo do grupy wcześnie zakładanej wszczepiono IUC w dniu 5-9 po leczeniu mifepristonem.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy wcześnie zakładanej mieli wkładkę wewnątrzmaciczną założoną w dniach 5-9 po leczeniu mifepristonem, podczas gdy pacjenci przydzieleni losowo do grupy opóźnionej zakładali IUC około 3 do 4 tygodni po mifepristonie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydalenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po założeniu IUC
|
Wydalenia są rejestrowane do 6 miesięcy po założeniu IUC
|
6 miesięcy po założeniu IUC
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PID
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od założenia IUC
|
Choroba zapalna miednicy mniejszej zgłoszona lub zdiagnozowana w FU
|
w ciągu 6 miesięcy od założenia IUC
|
|
hemoglobina w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie po założeniu IUC
|
S-Hb mierzono przy założeniu IUC i 4 tygodnie po założeniu
|
4 tygodnie po założeniu IUC
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wpływ na liczbę kobiet powracających w celu założenia IUC oraz przestrzeganie zasad stosowania IUC w ciągu pierwszych 6 miesięcy po założeniu
|
6 miesięcy
|
|
Wzorce krwawienia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Schematy krwawień w ciągu pierwszych 4 tygodni po założeniu IUC
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristina Gemzell Danielsson, MD, PhD, WHO centre, Dept of Women's and Childrens' Health, Div of Obstetrics and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska Univeristy Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WIUC12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .