禁煙の有効性を評価するための臨床試験 (COMBIVAR)

現在、7 つの第一選択薬物療法が利用可能であり、臨床診療ガイドラインでタバコ依存症の治療に推奨されています。それらはすべて、単剤療法として使用した場合、タバコの禁断率を高めるのに効果的であることが証明されています。 しかし、すべての喫煙者が単剤療法で禁煙できるわけではありません。 一部の喫煙者は、異なるニコチン置換療法（NRT）または作用機序の異なる薬物（例： NRT およびブプロピオン)。 異なる薬物との併用療法は、血清ニコチン濃度を上昇させることによって治療上の利点を提供する可能性があり、2 つの異なる作用機序から得られる相乗効果を利用する可能性があります。 これが、遺伝的プロファイルが異なる治療反応を決定する場合でも、このアプローチの費用対効果が明確に実証されていないため、このアプローチに関して論争が存在する理由です.

バレニクリンの薬物動態研究のデータによると、禁煙するように指示されておらず、治療中に喫煙を続けた喫煙者では、バレニクリンはタバコの本数の 60-80% の減少と関連し、一方で、血漿ニコチンの減少と関連していました。そしてコチニン濃度。 （背景情報のいくつかの研究と試験を参照してください）。

このことから、以下の仮説が立てられました: a) バレニクリンはすべてのアセチルコリン作動性受容体を完全には飽和せず、不完全な反応を示します。 b) バレニクリンは喫煙のドーパミン作動性効果を不完全に置き換え、絶え間ない渇望を伴います。 研究者は、一部の喫煙者は離脱と喫煙への渇望を減らすためにバレニクリンに加えて NRT を必要とする可能性があると考えました。

最後に、利用可能なデータは、併用療法が単独療法と比較して禁酒率を増加させる可能性があることを示唆しています[OR: 2.4 (2.1-2.7)]。有害事象の有意な増加はありません。 したがって、併用療法の周期性、レジメン/用量、および期間は、適応外の適応症であっても単剤療法と同じくらい安全であると見なすことができます.