Klinická studie k vyhodnocení účinnosti odvykání kouření (COMBIVAR)

V současné době je k dispozici sedm farmakoterapií první linie, které jsou doporučeny doporučenými postupy pro klinickou praxi pro léčbu závislosti na tabáku. U všech bylo prokázáno, že jsou účinné pro zvýšení míry abstinence tabáku, jsou-li použity jako monoterapie. Ne všichni kuřáci jsou však schopni s monoterapií přestat. Někteří kuřáci mohou mít prospěch z kombinované terapie, která zahrnuje současné užívání různých nikotinových substitučních terapií (NRT) nebo léků s různými mechanismy účinku (např. NRT a bupropion). Kombinovaná terapie s různými léky může poskytnout terapeutickou výhodu zvýšením koncentrací nikotinu v séru a může využít synergie získané ze dvou různých mechanismů účinku. To je důvod, proč existuje kontroverze ohledně tohoto přístupu, protože nákladová efektivita tohoto přístupu nebyla jasně prokázána, ani pokud genetický profil určuje různé léčebné odpovědi.

Údaje z farmakokinetické studie vareniklinu prokázaly, že mezi kuřáky, kteří nedostali pokyn přestat a kteří během léčby pokračovali v kouření, byl vareniklin spojen s 60–80 % snížením počtu cigaret a na druhé straně se snížením plazmatického nikotinu. a koncentrace kotininu. (Viz některé studie a pokusy v Podkladových informacích).

To vedlo k hypotézám, že: a) vareniklin nenasytí úplně všechny acetylcholinergní receptory s neúplnou odpovědí a; b) vareniklin neúplně nahrazuje dopaminergní účinek kouření s nepřetržitým bažením. Vyšetřovatelé se domnívali, že někteří kuřáci mohou potřebovat NRT kromě vareniklinu ke snížení abstinenčních příznaků a touhy po kouření.

Konečně dostupné údaje naznačují, že kombinovaná terapie může zvýšit míru abstinence ve srovnání s monoterapií [OR: 2,4 (2,1-2,7)] bez významného nárůstu nežádoucích účinků. Takže periodicita, režim/dávka a období kombinované léčby mohou být považovány za bezpečné jako monoterapie i v off-label indikaci.