Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Raucherentwöhnung (COMBIVAR)

Sieben First-Line-Pharmakotherapien sind derzeit verfügbar und werden von den Leitlinien der klinischen Praxis zur Behandlung der Tabakabhängigkeit empfohlen. Alle von ihnen haben sich als wirksam erwiesen, um die Tabakabstinenzraten zu erhöhen, wenn sie als Monotherapie angewendet werden. Allerdings können nicht alle Raucher mit einer Monotherapie aufhören. Einige Raucher können von einer Kombinationstherapie profitieren, die die gleichzeitige Anwendung verschiedener Nikotinersatztherapien (NRTs) oder Medikamente mit unterschiedlichen Wirkmechanismen (z. NRT und Bupropion). Eine Kombinationstherapie mit verschiedenen Arzneimitteln kann einen therapeutischen Vorteil bieten, indem sie die Serumnikotinkonzentrationen erhöht, und kann aus der Synergie profitieren, die aus zwei unterschiedlichen Wirkungsmechanismen erhalten wird. Aus diesem Grund gibt es Kontroversen bezüglich dieses Ansatzes, da die Kosteneffizienz dieses Ansatzes nicht eindeutig nachgewiesen wurde und auch nicht, ob das genetische Profil unterschiedliche Behandlungsansprechen bestimmt.

Daten aus einer Vareniclin-Pharmakokinetikstudie haben dokumentiert, dass Vareniclin bei Rauchern, die nicht angewiesen wurden, mit dem Rauchen aufzuhören, und die während der Behandlung weiter rauchten, mit einer 60-80 %igen Verringerung der Anzahl der Zigaretten und andererseits mit einer Verringerung des Plasmanikotins verbunden war und Cotininkonzentrationen. (Siehe einige Studien und Versuche in den Hintergrundinformationen).

Dies führte zu Hypothesen, dass: a) Vareniclin bei einer unvollständigen Reaktion nicht alle acetylcholinergen Rezeptoren vollständig sättigt; b) Vareniclin ersetzt unvollständig die dopaminerge Wirkung des Rauchens, bei anhaltendem Verlangen. Die Forscher gingen davon aus, dass einige Raucher NRT zusätzlich zu Vareniclin benötigen, um den Entzug und das Verlangen nach Rauchen zu reduzieren.

Schließlich deuten die verfügbaren Daten darauf hin, dass die Kombinationstherapie die Abstinenzraten im Vergleich zur Monotherapie [OR: 2,4 (2,1-2,7)] erhöhen kann, ohne dass es zu einer signifikanten Zunahme von Nebenwirkungen kommt. Daher können die Periodizität, das Regime/die Dosis und die Zeiträume der kombinierten Behandlung selbst bei einer Off-Label-Indikation als ebenso sicher angesehen werden wie die Monotherapie.