リンパ腫の自家幹細胞移植 (ASCT) における Y Zevalin と BEAM

BEAM 化学療法は、リンパ腫の標準治療です。 ビームは、化学療法薬（カルムスチン、シタラビン、エトポシド、メルファラン）の組み合わせです。 リツキシマブは、ヒトおよびマウスのタンパク質から作られた抗体です。 リンパ腫細胞の表面にある特定の分子と反応し、体の免疫系がリンパ腫細胞を破壊するのを助けます。 90Y Zevalinもマウスタンパク質から作られた抗体です。 ただし、放射線の粒子が付着しています。 90Y ゼバリンはリンパ腫細胞に付着することで作用し、放射線粒子がリンパ腫細胞を破壊します。

この研究では、静脈からリツキシマブを受け取り、続いて静脈から 111In Zevalin を投与します (15 分以上)。 111In Zevalinは治験薬（90Y Zevalin）とは異なります。 111インゼバリンには、異なるタイプの放射性粒子が付着しています。 この粒子はリンパ腫細胞を殺すことはありませんが、特殊なカメラ (X 線など) を使用して体内で「見る」ことができます。 111In Zevalin は、治験薬が体内を移動する速度と、薬物が体内に留まる時間を予測するために使用されています。 医師は、外来で 90Y Zevalin を投与しても安全かどうかを判断するために、薬剤が腫瘍にどれだけ行き、正常な臓器にどれだけ行くかを確認できる必要があります。 スキャンは、111In Zevalin が投与されるとすぐに行われ、約 2 ～ 24 時間後に行われます。 スキャンも 2 ～ 3 日後に行われます。 111In Zevalin の放射線が正常な臓器や骨髄に脅威を与えない場合は、90Y Zevalin を受け取ることができます。 111In Zevalin 注射の 7 日後に、リツキシマブの 2 回目の投与に続いて、静脈から 90Y Zevalin の投与を受けます (15 分以上)。

90Y Zevalin 注射の 7 日後に、BEAM 併用化学療法を受けます。 化学療法の 1 日目にカルムスチン (2 時間以上) を受け取ります。 シタラビン (2 時間以上)、続いてエトポシド (4 時間以上) を 2 日目から 5 日目に 1 日 2 回受け取ります。6 日目には、メルファラン (20 分以上) を受け取ります。 化学療法薬をより簡単に投与できるように、胸部の太い静脈にカテーテル（小さな柔軟なチューブ）が挿入されます。 これを中心静脈カテーテルと呼びます。 すべての化学療法薬は、中心静脈カテーテルを通して投与されます。

化学療法終了の翌日に、先ほど採取した幹細胞を約30分かけて静脈からお返しします。 同日から、1日1回皮下注射によるG-CSFによる治療を受けます。 G-CSF による治療は、血球数が一定のレベルに達するまで続けられます。

移植の翌日と 1 週間後に、リツキシマブを静脈から (6 ～ 8 時間かけて) 投与します。

移植の効果を追跡するために、必要に応じて血液検査 (大さじ 1 ～ 2 杯)、尿検査、骨髄採取、および X 線検査が行われます。 必要に応じて、血液と血小板の輸血を行います。 入院中は1日1回、血液検査（大さじ1杯程度）を行います。

血液検査（大さじ 1 ～ 2 杯程度）、尿検査、骨髄採取、X 線、CT スキャン、PET スキャンを 3 か月ごとに 1 年間、その後 6 か月ごとに 5 年間行います。病気。

研究への参加時と M. D. アンダーソンへの再訪問時に、追加の血液サンプル (各大さじ 1 杯程度) を提供するよう求められます。 これらのサンプルは、血液中の特定の分子 (HAMA および可溶性 CD20) を検査し、血液中のリツキシマブのレベルをチェックするために使用されます。

治療は、テキサス大学 (UT) MD アンダーソンの病院で行われます。 約3～4週間の入院が必要です。 移植後、約 2 ～ 4 週間はヒューストン地域に滞在する必要があります。 その後、血液検査、尿検査、その他の検査のために時々ヒューストンに戻る必要があります。

これは調査研究です。 これは調査研究です。 90Y-Zevalin は、再発および難治性リンパ腫に対して FDA によって承認されています。 ただし、この試験での使用は調査中です。 この研究で使用される他のすべての薬は、FDA の承認を受けており、市販されています。 最大 60 人の参加者がこの研究に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。