Y Zevalin og BEAM i autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) for lymfom

BEAM kjemoterapi er standardbehandlingen for lymfom. BEAM er en kombinasjon av kjemoterapimedisiner (karmustin, cytarabin, etoposid og melfalan). Rituximab er et antistoff laget av proteiner fra mennesker og mus. Det reagerer med et bestemt molekyl på overflaten av lymfomceller og hjelper kroppens immunsystem med å ødelegge lymfomcellene. 90Y Zevalin er også et antistoff laget av museproteiner. Imidlertid har den en partikkel av stråling knyttet til seg. 90Y Zevalin virker ved å feste seg til lymfomceller, og strålingspartikkelen ødelegger lymfomcellen.

For denne studien vil du motta rituximab i en vene etterfulgt av en dose på 111In Zevalin i en vene (over 15 minutter). 111In Zevalin er forskjellig fra studiemedisinen (90Y Zevalin). 111In Zevalin har en annen type radioaktive partikler knyttet til seg. Denne partikkelen dreper ikke lymfomceller, men den kan "ses" inne i kroppen ved hjelp av et spesielt kamera (som røntgen). 111In Zevalin brukes til å forutsi hvor raskt studiemedikamentet vil bevege seg i kroppen og hvor lenge stoffet forblir i kroppen. Leger må kunne se hvor mye av stoffet som går til svulsten og hvor mye som går til normale organer for å avgjøre om det er trygt å gi 90Y Zevalin poliklinisk. En skanning vil bli utført så snart 111In Zevalin er gitt og ca. 2-24 timer senere. Skanninger vil også bli gjort 2-3 dager senere. Hvis strålingen i 111In Zevalin ikke er en trussel mot normale organer og benmarg, kan du få 90Y Zevalin. Syv (7) dager etter 111In Zevalin-injeksjonen vil du få en ny dose rituximab etterfulgt av en dose på 90Y Zevalin via vene (over 15 minutter).

Syv (7) dager etter 90Y Zevalin-injeksjonen vil du motta BEAM-kombinasjonen av kjemoterapi. Du vil motta karmustin (over 2 timer) på dag 1 av kjemoterapi. Du vil motta cytarabin (over 2 timer) etterfulgt av etoposid (over 4 timer) to ganger daglig på dag 2 til og med 5. På dag 6 vil du få melfalan (over 20 minutter). Et kateter (liten fleksibel slange) vil bli plassert i en stor vene i brystet, slik at cellegiftmedisinene lettere kan gis til deg. Dette kalles et sentralt venekateter. Alle kjemoterapimedikamenter vil bli gitt gjennom det sentrale venekateteret.

En dag etter endt cellegiftbehandling vil stamcellene som ble samlet inn tidligere bli gitt tilbake til deg via vene i løpet av ca. 30 minutter. Fra og med samme dag vil du få behandlinger med G-CSF ved injeksjon under huden en gang daglig. Behandling med G-CSF vil fortsette til blodtellingen når et visst nivå.

Du vil få rituximab via en vene (over 6 til 8 timer) dagen etter transplantasjonen og igjen 1 uke senere.

Blodprøver (ca. 1-2 ss), urinprøver, benmargssamlinger og røntgenbilder vil bli tatt etter behov for å spore effekten av transplantasjonen. Du vil få transfusjoner av blod og blodplater etter behov. Blodprøver (ca. 1 spiseskje) vil bli tatt en gang om dagen mens du er på sykehuset.

Blodprøver (ca. 1-2 ss), urinprøver, benmargsprøver, røntgenbilder, CT-skanninger og PET-skanninger vil bli tatt hver 3. måned i 1 år og deretter hver 6. måned i 5 år for å sjekke statusen til sykdommen.

Du vil bli bedt om å gi noen ekstra blodprøver (rundt 1 spiseskje hver) ved studiestart og ved gjenbesøk til M. D. Anderson. Disse prøvene vil bli brukt til å teste for visse molekyler i blodet (HAMA og oppløselig CD20) og for å sjekke nivået av rituximab i blodet.

Behandling vil bli gitt på sykehuset ved University of Texas (UT) MD Anderson. Du må være på sykehuset i omtrent 3 til 4 uker. Du bør bo i Houston-området i omtrent 2 til 4 uker etter transplantasjonen. Etter det må du returnere til Houston fra tid til annen for blodprøver, urinprøver og andre eksamener.

Dette er en undersøkende studie. Dette er en undersøkende studie. 90Y-Zevalin er godkjent av FDA for residiverende og refraktær lymfom. Bruken i denne rettssaken er imidlertid undersøkende. Alle andre legemidler som brukes i denne studien er FDA-godkjente og er kommersielt tilgjengelige. Opptil 60 deltakere vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.