Y Zevalin и BEAM в трансплантации аутологичных стволовых клеток (ASCT) при лимфоме

Химиотерапия BEAM является стандартным методом лечения лимфомы. BEAM представляет собой комбинацию химиотерапевтических препаратов (кармустин, цитарабин, этопозид и мелфалан). Ритуксимаб представляет собой антитело, изготовленное из белков человека и мыши. Он реагирует с определенной молекулой на поверхности клеток лимфомы и помогает иммунной системе организма уничтожить клетки лимфомы. 90Y Zevalin также представляет собой антитело, полученное из мышиных белков. Однако к нему прикреплена частица излучения. 90Y Зевалин работает, прикрепляясь к клеткам лимфомы, и частица радиации разрушает клетку лимфомы.

Для этого исследования вы получите ритуксимаб внутривенно, а затем дозу 111In Zevalin внутривенно (более 15 минут). 111In Zevalin отличается от исследуемого препарата (90Y Zevalin). 111In Zevalin имеет присоединенные к нему радиоактивные частицы другого типа. Эта частица не убивает клетки лимфомы, но ее можно «увидеть» внутри организма с помощью специальной камеры (наподобие рентгеновского снимка). 111In Зевалин используется для прогнозирования того, как быстро исследуемый препарат будет перемещаться в организме и как долго он будет оставаться в организме. Врачи должны иметь возможность видеть, какая часть препарата попадает в опухоль, а какая — в нормальные органы, чтобы определить, безопасно ли давать Зевалин 90Y в амбулаторных условиях. Сканирование будет выполнено сразу после введения 111In Zevalin и примерно через 2–24 часа. Сканирование также будет сделано через 2-3 дня. Если излучение Зевалина 111In не представляет угрозы для нормальных органов и костного мозга, вы можете получить Зевалин 90Y. Через семь (7) дней после инъекции Зевалина 111In вы получите вторую дозу ритуксимаба, а затем дозу Зевалина 90Y внутривенно (в течение 15 минут).

Через семь (7) дней после инъекции Зевалина 90Y вы получите комбинацию химиотерапии BEAM. Вы получите кармустин (более 2 часов) в 1-й день химиотерапии. Вы будете получать цитарабин (более 2 часов), а затем этопозид (более 4 часов) два раза в день со 2 по 5 день. На 6 день вы получите мелфалан (более 20 минут). Катетер (небольшая гибкая трубка) будет помещен в крупную вену на груди, чтобы вам было легче вводить химиотерапевтические препараты. Это называется центральный венозный катетер. Все химиотерапевтические препараты будут вводиться через центральный венозный катетер.

Через день после окончания химиотерапии стволовые клетки, которые были собраны ранее, будут возвращены вам в вену в течение примерно 30 минут. Начиная с того же дня, вы будете получать лечение Г-КСФ путем инъекций под кожу один раз в день. Лечение Г-КСФ будет продолжаться до тех пор, пока ваши показатели крови не достигнут определенного уровня.

Вы получите ритуксимаб внутривенно (от 6 до 8 часов) на следующий день после трансплантации и еще раз через 1 неделю.

Анализы крови (около 1-2 столовых ложек), анализы мочи, образцы костного мозга и рентген будут проводиться по мере необходимости для отслеживания последствий трансплантации. При необходимости вам будут делать переливание крови и тромбоцитов. Анализы крови (около 1 столовой ложки) будут делать один раз в день, пока вы находитесь в больнице.

Анализы крови (около 1-2 столовых ложек), анализы мочи, образцы костного мозга, рентген, компьютерная томография и ПЭТ будут проводиться каждые 3 месяца в течение 1 года, а затем каждые 6 месяцев в течение 5 лет для проверки состояния болезнь.

Вас попросят сдать несколько дополнительных образцов крови (примерно по 1 столовой ложке каждый) при входе в исследование и при повторном посещении доктора медицины Андерсона. Эти образцы будут использоваться для тестирования определенных молекул в крови (HAMA и растворимого CD20) и для проверки уровня ритуксимаба в крови.

Лечение будет проходить в госпитале Техасского университета (Юта) М.Д. Андерсона. Вам нужно будет оставаться в больнице в течение примерно 3-4 недель. Вы должны оставаться в районе Хьюстона примерно от 2 до 4 недель после трансплантации. После этого вам нужно будет время от времени возвращаться в Хьюстон для сдачи анализов крови, мочи и других обследований.

Это исследовательское исследование. Это исследовательское исследование. 90Y-Зевалин одобрен FDA для лечения рецидивирующей и рефрактерной лимфомы. Однако его использование в этом испытании носит экспериментальный характер. Все другие препараты, использованные в этом исследовании, одобрены FDA и коммерчески доступны. В этом исследовании примут участие до 60 участников. Все будут зачислены в MD Anderson.