Y Zevalin och BEAM vid autolog stamcellstransplantation (ASCT) för lymfom

BEAM-kemoterapi är standardbehandlingen för lymfom. BEAM är en kombination av kemoterapiläkemedel (karmustin, cytarabin, etoposid och melfalan). Rituximab är en antikropp gjord av proteiner från människor och mus. Det reagerar med en viss molekyl på ytan av lymfomceller och hjälper kroppens immunförsvar att förstöra lymfomcellerna. 90Y Zevalin är också en antikropp gjord av musproteiner. Däremot har den en partikel av strålning fäst vid den. 90Y Zevalin verkar genom att fästa till lymfomceller, och strålningspartikeln förstör lymfomcellen.

För denna studie kommer du att få rituximab via ven följt av en dos av 111In Zevalin per ven (över 15 minuter). 111In Zevalin skiljer sig från studieläkemedlet (90Y Zevalin). 111In Zevalin har en annan typ av radioaktiv partikel fäst vid sig. Denna partikel dödar inte lymfomceller, men den kan "se" inuti kroppen med hjälp av en speciell kamera (som en röntgenbild). 111In Zevalin används för att förutsäga hur snabbt studieläkemedlet kommer att färdas i kroppen och hur länge läkemedlet stannar i kroppen. Läkare måste kunna se hur mycket av läkemedlet som går till tumören och hur mycket som går till normala organ för att avgöra om det är säkert att ge 90Y Zevalin på poliklinisk basis. En skanning kommer att göras så snart 111In Zevalin ges och cirka 2-24 timmar senare. Skanningar kommer också att göras 2-3 dagar senare. Om strålningen i 111In Zevalin inte är ett hot mot normala organ och benmärg kan du få 90Y Zevalin. Sju (7) dagar efter 111In Zevalin-injektionen kommer du att få en andra dos rituximab följt av en dos av 90Y Zevalin via ven (över 15 minuter).

Sju (7) dagar efter 90Y Zevalin-injektionen kommer du att få BEAM-kombinationen av kemoterapi. Du kommer att få karmustin (över 2 timmar) på dag 1 av kemoterapi. Du kommer att få cytarabin (över 2 timmar) följt av etoposid (över 4 timmar) två gånger om dagen på dag 2 till 5. På dag 6 får du melfalan (över 20 minuter). En kateter (liten flexibel slang) kommer att placeras i en stor ven i bröstet så att kemoterapiläkemedlen lättare kan ges till dig. Detta kallas en central venkateter. Alla kemoterapiläkemedel kommer att ges genom den centrala venkatetern.

En dag efter avslutad kemoterapi kommer stamcellerna som samlades in tidigare att ges tillbaka till dig via en ven under cirka 30 minuter. Från och med samma dag får du behandlingar med G-CSF genom injektion under huden en gång om dagen. Behandling med G-CSF kommer att fortsätta tills dina blodvärden når en viss nivå.

Du kommer att få rituximab via en ven (över 6 till 8 timmar) dagen efter transplantationen och igen 1 vecka senare.

Blodprov (cirka 1-2 matskedar), urintester, benmärgssamlingar och röntgen kommer att göras vid behov för att spåra effekterna av transplantationen. Du kommer att få transfusioner av blod och blodplättar vid behov. Blodprover (cirka 1 matsked) kommer att göras en gång om dagen medan du är på sjukhuset.

Blodprov (cirka 1-2 matskedar), urinprov, benmärgssamlingar, röntgenbilder, CT-skanningar och PET-skanningar kommer att göras var tredje månad i 1 år och sedan var 6:e ​​månad i 5 år för att kontrollera status för sjukdomen.

Du kommer att bli ombedd att ge några extra blodprover (cirka 1 matsked vardera) vid studiestart och vid återbesök hos M. D. Anderson. Dessa prover kommer att användas för att testa för vissa molekyler i blodet (HAMA och löslig CD20) och för att kontrollera nivån av rituximab i blodet.

Behandling kommer att ges på sjukhuset vid University of Texas (UT) MD Anderson. Du kommer att behöva stanna på sjukhuset i cirka 3 till 4 veckor. Du bör stanna i Houston-området i cirka 2 till 4 veckor efter transplantationen. Efter det måste du återvända till Houston då och då för blodprover, urintester och andra undersökningar.

Detta är en undersökningsstudie. Detta är en undersökningsstudie. 90Y-Zevalin är godkänt av FDA för återfall och refraktärt lymfom. Dess användning i denna rättegång är dock undersökande. Alla andra läkemedel som används i denna studie är FDA-godkända och är kommersiellt tillgängliga. Upp till 60 deltagare kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.