Y Zevalin og BEAM i autolog stamcelletransplantation (ASCT) for lymfom

BEAM kemoterapi er standardbehandlingen for lymfom. BEAM er en kombination af kemoterapimedicin (carmustin, cytarabin, etoposid og melphalan). Rituximab er et antistof fremstillet af proteiner fra mennesker og mus. Det reagerer med et bestemt molekyle på overfladen af ​​lymfomceller og hjælper kroppens immunsystem med at ødelægge lymfomcellerne. 90Y Zevalin er også et antistof lavet af museproteiner. Det har dog en partikel af stråling knyttet til sig. 90Y Zevalin virker ved at binde sig til lymfomceller, og strålingspartiklerne ødelægger lymfomcellen.

Til denne undersøgelse vil du modtage rituximab i en vene efterfulgt af en dosis på 111In Zevalin i en vene (over 15 minutter). 111In Zevalin er forskellig fra undersøgelseslægemidlet (90Y Zevalin). 111In Zevalin har en anden type radioaktive partikler knyttet til sig. Denne partikel dræber ikke lymfomceller, men den kan "ses" inde i kroppen ved hjælp af et specielt kamera (som et røntgenbillede). 111In Zevalin bliver brugt til at forudsige, hvor hurtigt undersøgelseslægemidlet vil bevæge sig i kroppen, og hvor længe stoffet forbliver i kroppen. Læger skal kunne se, hvor meget af lægemidlet der går til tumoren, og hvor meget der går til normale organer for at afgøre, om det er sikkert at give 90Y Zevalin ambulant. En scanning vil blive udført, så snart 111In Zevalin er givet og ca. 2-24 timer senere. Scanninger vil også blive foretaget 2-3 dage senere. Hvis strålingen i 111In Zevalin ikke er en trussel mod normale organer og knoglemarv, kan du få 90Y Zevalin. Syv (7) dage efter 111In Zevalin-injektionen vil du modtage en anden dosis rituximab efterfulgt af en venedosis på 90Y Zevalin (over 15 minutter).

Syv (7) dage efter 90Y Zevalin-injektionen vil du modtage BEAM-kombinationen af ​​kemoterapi. Du vil modtage carmustin (over 2 timer) på dag 1 af kemoterapi. Du vil modtage cytarabin (over 2 timer) efterfulgt af etoposid (over 4 timer) to gange om dagen på dag 2 til 5. På dag 6 vil du modtage melphalan (over 20 minutter). Et kateter (lille bøjeligt rør) vil blive placeret i en stor vene i dit bryst, så kemoterapimedicinen lettere kan gives til dig. Dette kaldes et centralt venekateter. Alle kemoterapipræparater vil blive givet gennem det centrale venekateter.

En dag efter endt kemoterapi vil de stamceller, der blev indsamlet tidligere, blive givet tilbage til dig via en vene i løbet af cirka 30 minutter. Fra samme dag vil du modtage behandlinger med G-CSF ved indsprøjtning under huden én gang dagligt. Behandling med G-CSF vil fortsætte, indtil dine blodtal når et vist niveau.

Du vil modtage rituximab via en vene (over 6 til 8 timer) dagen efter transplantationen og igen 1 uge senere.

Blodprøver (ca. 1-2 spiseskefulde), urinprøver, knoglemarvsopsamlinger og røntgenbilleder vil blive udført efter behov for at spore virkningerne af transplantationen. Du vil få transfusioner af blod og blodplader efter behov. Blodprøver (ca. 1 spiseskefuld) vil blive taget en gang om dagen, mens du er på hospitalet.

Blodprøver (ca. 1-2 spiseskefulde), urinprøver, knoglemarvsopsamlinger, røntgenbilleder, CT-scanninger og PET-scanninger vil blive udført hver 3. måned i 1 år og derefter hver 6. måned i 5 år for at kontrollere status for sygdommen.

Du vil blive bedt om at give nogle ekstra blodprøver (ca. 1 spiseskefuld hver) ved studiestart og ved genbesøg hos M. D. Anderson. Disse prøver vil blive brugt til at teste for visse molekyler i blodet (HAMA og opløselig CD20) og til at kontrollere niveauet af rituximab i blodet.

Behandling vil blive givet på hospitalet ved University of Texas (UT) MD Anderson. Du bliver nødt til at blive på hospitalet i omkring 3 til 4 uger. Du bør blive i Houston-området i omkring 2 til 4 uger efter transplantationen. Derefter skal du vende tilbage til Houston fra tid til anden for at få blodprøver, urinprøver og andre undersøgelser.

Dette er en undersøgelse. Dette er en undersøgelse. 90Y-Zevalin er godkendt af FDA til recidiverende og refraktær lymfom. Dets brug i dette forsøg er imidlertid undersøgelsesmæssigt. Alle andre lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse, er godkendt af FDA og er kommercielt tilgængelige. Op til 60 deltagere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.