Y Zevalin en BEAM bij autologe stamceltransplantatie (ASCT) voor lymfoom

BEAM-chemotherapie is de standaardbehandeling voor lymfoom. BEAM is een combinatie van geneesmiddelen voor chemotherapie (carmustine, cytarabine, etoposide en melfalan). Rituximab is een antilichaam gemaakt van eiwitten van mens en muis. Het reageert met een bepaald molecuul op het oppervlak van lymfoomcellen en helpt het immuunsysteem van het lichaam de lymfoomcellen te vernietigen. 90Y Zevalin is ook een antilichaam gemaakt van muizeneiwitten. Er zit echter een stralingsdeeltje aan vast. 90Y Zevalin werkt door zich te hechten aan lymfoomcellen en het stralingsdeeltje vernietigt de lymfoomcel.

Voor dit onderzoek krijgt u rituximab via een ader gevolgd door een dosis 111In Zevalin via een ader (gedurende 15 minuten). 111In Zevalin verschilt van het onderzoeksgeneesmiddel (90Y Zevalin). In Zevalin zit een ander type radioactief deeltje vast. Dit deeltje doodt geen lymfoomcellen, maar kan met een speciale camera (zoals een röntgenfoto) in het lichaam worden "gezien". 111In Zevalin wordt gebruikt om te voorspellen hoe snel het onderzoeksgeneesmiddel zich in het lichaam zal verplaatsen en hoe lang het geneesmiddel in het lichaam blijft. Artsen moeten kunnen zien hoeveel van het medicijn naar de tumor gaat en hoeveel naar normale organen gaat om te bepalen of het veilig is om 90Y Zevalin poliklinisch toe te dienen. Een scan wordt gemaakt zodra 111In Zevalin is gegeven en ongeveer 2-24 uur later. Scans zullen ook 2-3 dagen later worden gedaan. Als de straling in de 111In Zevalin geen bedreiging vormt voor normale organen en beenmerg, kunt u 90Y Zevalin krijgen. Zeven (7) dagen na de injectie met 111In Zevalin krijgt u een tweede dosis rituximab, gevolgd door een dosis 90Y Zevalin via een ader (gedurende 15 minuten).

Zeven (7) dagen na de 90Y Zevalin-injectie krijgt u de BEAM-combinatie van chemotherapie. U krijgt carmustine (gedurende 2 uur) op dag 1 van de chemotherapie. Op dag 2 tot en met 5 krijgt u twee keer per dag cytarabine (gedurende 2 uur), gevolgd door etoposide (gedurende 4 uur). Op dag 6 krijgt u melfalan (gedurende 20 minuten). Er wordt een katheter (kleine flexibele buis) in een grote ader in uw borst geplaatst, zodat de chemotherapiemedicijnen gemakkelijker aan u kunnen worden toegediend. Dit wordt een centraal veneuze katheter genoemd. Alle medicijnen voor chemotherapie worden toegediend via de centrale veneuze katheter.

Een dag na het beëindigen van de chemotherapie worden de eerder verzamelde stamcellen gedurende ongeveer 30 minuten via een ader aan u teruggegeven. Vanaf dezelfde dag krijgt u eenmaal per dag behandelingen met G-CSF door injectie onder de huid. De behandeling met G-CSF gaat door totdat uw bloedtellingen een bepaald niveau bereiken.

U krijgt rituximab via een ader (gedurende 6 tot 8 uur) op de dag na de transplantatie en opnieuw 1 week later.

Bloedonderzoek (ongeveer 1-2 eetlepels), urinetests, beenmergcollecties en röntgenfoto's zullen worden uitgevoerd als dat nodig is om de effecten van de transplantatie te volgen. U krijgt zo nodig transfusies van bloed en bloedplaatjes. Bloedonderzoek (ongeveer 1 eetlepel) zal eenmaal per dag worden gedaan terwijl u in het ziekenhuis bent.

Bloedonderzoek (ongeveer 1-2 eetlepels), urinetests, beenmergcollecties, röntgenfoto's, CT-scans en PET-scans worden elke 3 maanden gedurende 1 jaar en vervolgens elke 6 maanden gedurende 5 jaar uitgevoerd om de status van de ziekte.

U wordt gevraagd om wat extra bloedmonsters te geven (elk ongeveer 1 eetlepel) bij aanvang van het onderzoek en bij nabezoeken aan M. D. Anderson. Deze monsters zullen worden gebruikt om te testen op bepaalde moleculen in het bloed (HAMA en oplosbaar CD20) en om het niveau van rituximab in het bloed te controleren.

De behandeling zal worden gegeven in het ziekenhuis van de Universiteit van Texas (UT) MD Anderson. U moet ongeveer 3 tot 4 weken in het ziekenhuis blijven. U moet ongeveer 2 tot 4 weken na de transplantatie in de omgeving van Houston blijven. Daarna moet u van tijd tot tijd terugkeren naar Houston voor bloedonderzoek, urineonderzoek en andere onderzoeken.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Dit is een onderzoekend onderzoek. 90Y-Zevalin is door de FDA goedgekeurd voor recidiverend en refractair lymfoom. Het gebruik ervan in deze proef is echter in onderzoek. Alle andere geneesmiddelen die in deze studie worden gebruikt, zijn door de FDA goedgekeurd en zijn in de handel verkrijgbaar. Aan dit onderzoek zullen maximaal 60 deelnemers deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.