Y Zevalin i BEAM w autologicznej transplantacji komórek macierzystych (ASCT) w przypadku chłoniaka

Chemioterapia BEAM jest standardowym sposobem leczenia chłoniaka. BEAM to połączenie leków stosowanych w chemioterapii (karmustyna, cytarabina, etopozyd i melfalan). Rytuksymab jest przeciwciałem wytwarzanym z białek ludzkich i mysich. Reaguje z pewną cząsteczką na powierzchni komórek chłoniaka i pomaga układowi odpornościowemu organizmu zniszczyć komórki chłoniaka. 90Y Zevalin jest również przeciwciałem wytwarzanym z białek mysich. Jednak ma przyczepioną cząsteczkę promieniowania. 90Y Zevalin działa poprzez przyłączanie się do komórek chłoniaka, a cząsteczka promieniowania niszczy komórkę chłoniaka.

W tym badaniu pacjent będzie otrzymywał rytuksymab dożylnie, a następnie dawkę 111In Zevalin dożylnie (przez 15 minut). 111In Zevalin różni się od badanego leku (90Y Zevalin). 111In Zevalin ma przyczepiony do niego inny rodzaj radioaktywnej cząstki. Ta cząsteczka nie zabija komórek chłoniaka, ale można ją „zobaczyć” wewnątrz ciała za pomocą specjalnego aparatu (jak zdjęcie rentgenowskie). 111In Zevalin jest używany do przewidywania, jak szybko badany lek będzie przemieszczał się w organizmie i jak długo lek pozostanie w organizmie. Lekarze muszą być w stanie zobaczyć, ile leku trafia do guza, a ile do zdrowych narządów, aby określić, czy podawanie 90Y Zevalin w warunkach ambulatoryjnych jest bezpieczne. Skanowanie zostanie wykonane natychmiast po podaniu 111In Zevalin i około 2-24 godzin później. Skany również zostaną wykonane 2-3 dni później. Jeśli promieniowanie w 111In Zevalin nie zagraża prawidłowym narządom i szpikowi kostnemu, możesz otrzymać 90Y Zevalin. Siedem (7) dni po wstrzyknięciu 111In Zevalin pacjent otrzyma drugą dawkę rytuksymabu, a następnie dawkę 90Y Zevalin dożylnie (przez 15 minut).

Siedem (7) dni po wstrzyknięciu 90Y Zevalin otrzymasz kombinację chemioterapii BEAM. Otrzymasz karmustynę (ponad 2 godziny) pierwszego dnia chemioterapii. Pacjent będzie otrzymywał cytarabinę (w ciągu 2 godzin), a następnie etopozyd (w ciągu 4 godzin) dwa razy na dobę w dniach od 2 do 5. W dniu 6 pacjent będzie otrzymywał melfalan (w ciągu 20 minut). Cewnik (mała elastyczna rurka) zostanie umieszczony w dużej żyle w klatce piersiowej, aby ułatwić podawanie leków stosowanych w chemioterapii. Nazywa się to centralnym cewnikiem żylnym. Wszystkie leki stosowane w chemioterapii będą podawane przez centralny cewnik żylny.

Dzień po zakończeniu chemioterapii komórki macierzyste, które pobrano wcześniej, zostaną zwrócone dożylnie w ciągu około 30 minut. Począwszy od tego samego dnia, będziesz otrzymywać raz dziennie podawanie G-CSF we wstrzyknięciu podskórnym. Leczenie G-CSF będzie kontynuowane, dopóki liczba krwinek nie osiągnie określonego poziomu.

Otrzymasz rytuksymab dożylnie (przez 6 do 8 godzin) w dniu po przeszczepie i ponownie tydzień później.

Badania krwi (około 1-2 łyżek stołowych), badania moczu, pobranie szpiku kostnego i zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane w razie potrzeby w celu śledzenia skutków przeszczepu. W razie potrzeby otrzymasz transfuzję krwi i płytek krwi. Badania krwi (około 1 łyżka stołowa) będą wykonywane raz dziennie podczas pobytu w szpitalu.

Badania krwi (około 1-2 łyżek stołowych), badania moczu, pobranie szpiku kostnego, zdjęcia rentgenowskie, tomografię komputerową i badanie PET będą wykonywane co 3 miesiące przez 1 rok, a następnie co 6 miesięcy przez 5 lat w celu sprawdzenia stanu choroba.

Zostaniesz poproszony o oddanie kilku dodatkowych próbek krwi (około 1 łyżki stołowej) przy wejściu do badania i podczas kolejnych wizyt u M. D. Andersona. Próbki te zostaną użyte do zbadania obecności pewnych cząsteczek we krwi (HAMA i rozpuszczalnego CD20) oraz do sprawdzenia poziomu rytuksymabu we krwi.

Leczenie będzie prowadzone w szpitalu na University of Texas (UT) MD Anderson. Będziesz musiał pozostać w szpitalu przez około 3 do 4 tygodni. Powinieneś pozostać w rejonie Houston przez około 2 do 4 tygodni po przeszczepie. Następnie będziesz musiał od czasu do czasu wracać do Houston w celu wykonania badań krwi, moczu i innych badań.

To jest badanie eksperymentalne. To jest badanie eksperymentalne. 90Y-Zevalin jest zatwierdzony przez FDA do leczenia nawracających i opornych na leczenie chłoniaków. Jego użycie w tym badaniu ma jednak charakter eksperymentalny. Wszystkie inne leki stosowane w tym badaniu są zatwierdzone przez FDA i są dostępne w handlu. W badaniu weźmie udział do 60 uczestników. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.