消化管におけるビタミン D の補給と制御性 FoxP3+ T 細胞
2012年10月9日 更新者：Medical University of Graz
健康な女性と男性の消化管粘膜の制御性 FoxP3+ T 細胞の数に対するビタミン D 補給の効果を評価するパイロット研究: オーストリアの糖尿病予防プログラムのステップ 3
このパイロット研究では、研究者は、健康な女性と男性の胃腸粘膜の制御性 FoxP3+ T 細胞に対するビタミン D 補給の効果を調査することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、健康な女性と男性の胃腸粘膜の制御性 FoxP3+ T 細胞に対するビタミン d 補給の効果を評価することを目的とした、単一中心のオープン パイロット研究です。
主な目標は、制御された条件下で 2 か月以内に、消化管粘膜の制御性 FoxP3+ T 細胞に対するビタミン D 補給の影響を評価することです。
二次的な研究の目標は、末梢で誘導されたtreg、および組織（NK、NKT細胞、LPCD）および血液（NK、NKT細胞、Th17、Th1、Th2細胞）内の他の重要な免疫細胞に対するビタミンD補給の効果を評価することです。 ）2ヶ月以内。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8020
- Medical University Graz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～40歳
- 非喫煙者
- BMI: 20-30 kg/m²
- 健康
除外基準:
- 高カルシウム血症 > 2.65 mmol/L
- 妊娠
- 慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コレカルシフェロール
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毎週の投与量 (70IU KG 体重/日に基づく)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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制御性FOXP3+ T細胞の増加
時間枠：2ヶ月
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規制FOXP3+ T細胞に対するビタミンDの効果は、基礎および2ヶ月後に測定されます
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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消化管粘膜の他の免疫細胞
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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血清カルシウム値
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas R. Pieber, Prof.、Medical University of Graz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月9日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ADPP 003: GUT
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。