Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-suppletie en regulerende FoxP3 + T-cellen in de GUT

9 oktober 2012 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Pilotstudie om de effecten van vitamine D-suppletie op het aantal regulerende FoxP3+ T-cellen in de gastro-intestinale mucosa bij gezonde vrouwen en mannen te beoordelen: stap 3 in het Oostenrijkse diabetespreventieprogramma

In deze pilootstudie willen de onderzoekers de effecten van vitamine D-suppletie op regulerende FoxP3+ T-cellen in de gastro-intestinale mucosa bij gezonde vrouwen en mannen onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een monocentrische, open pilotstudie, met als doel het effect van vitamine D-suppletie op regulerende FoxP3+ T-cellen in de gastro-intestinale mucosa bij gezonde vrouwen en mannen te evalueren.

Het primaire doel is om de invloed van vitamine D-suppletie op de regulerende FoxP3+ T-cellen in de gastro-intestinale mucosa onder gecontroleerde omstandigheden binnen 2 maanden te evalueren.

De secundaire studiedoelen zijn het evalueren van het effect van vitamine D-suppletie op perifere geïnduceerde tregs en op andere belangrijke immuuncellen in het weefsel (NK-, NKT-cellen en LPCD) en in het bloed (NK-, NKT-cellen, Th17-, Th1-, Th2-cellen). ) binnen 2 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8020
        • Medical University Graz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-40 jaar
  • niet-roker
  • BMI: 20-30 kg/m²
  • Gezond

Uitsluitingscriteria:

  • hypercalciëmie > 2,65 mmol/L
  • zwangerschap
  • chronische ziektes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cholecalciferol
Geneesmiddel: Cholecalciferol
wekelijkse dosis (gebaseerd op 70 IE KG lichaamsgewicht/dag)
Andere namen:
  • Oleovit D3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toename van regulerende FOXP3+ T-cellen
Tijdsspanne: 2 maanden
de effecten van vitamine D op regulatoire FOXP3+ T-cellen zullen basaal en na 2 maanden worden gemeten
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
andere immuuncellen in de gastro-intestinale mucosa
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
serumcalciumspiegel
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas R. Pieber, Prof., Medical University of Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADPP 003: GUT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholecalciferol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren