Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace vitaminu D a regulační FoxP3+ T buňky v GUT

9. října 2012 aktualizováno: Medical University of Graz

Pilotní studie k posouzení účinků suplementace vitaminu D na počet regulačních FoxP3+ T buněk v gastrointestinální sliznici u zdravých žen a mužů: Krok 3 v rakouském programu prevence diabetu

V této pilotní studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání účinků suplementace vitaminu D na regulační FoxP3+ T buňky v gastrointestinální sliznici u zdravých žen a mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o monocentrickou, otevřenou pilotní studii, jejímž cílem je vyhodnotit účinek suplementace vitaminu D na regulační FoxP3+ T buňky v gastrointestinální sliznici u zdravých žen a mužů.

Primárním cílem je zhodnotit vliv suplementace vitaminu D na regulační FoxP3+ T buňky v gastrointestinální sliznici za kontrolovaných podmínek během 2 měsíců.

Sekundárními cíli studie je zhodnotit účinek suplementace vitaminu D na periferně indukované tregy a na další důležité imunitní buňky ve tkáni (NK, NKT buňky a LPCD) a v krvi (NK, NKT buňky, Th17, Th1, Th2 buňky ) do 2 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8020
        • Medical University Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-40 let
  • nekuřák
  • BMI: 20-30 kg/m²
  • Zdravý

Kritéria vyloučení:

  • hyperkalcémie > 2,65 mmol/l
  • těhotenství
  • chronická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cholekalciferol
Lék: Cholekalciferol
týdenní dávka (na základě 70 IU KG tělesné hmotnosti/den)
Ostatní jména:
  • Oleovit D3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení regulačních FOXP3+ T buněk
Časové okno: 2 měsíce
účinky vitaminu D na regulační FOXP3+ T buňky budou měřeny v bazální a po 2 měsících
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
jiné imunitní buňky v gastrointestinální sliznici
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
hladina vápníku v séru
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas R. Pieber, Prof., Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

24. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADPP 003: GUT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cholekalciferol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit