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Vitamin-D-Supplementierung und regulatorische FoxP3+ T-Zellen im GUT

9. Oktober 2012 aktualisiert von: Medical University of Graz

Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen einer Vitamin-D-Supplementierung auf die Anzahl regulatorischer FoxP3+-T-Zellen in der Magen-Darm-Schleimhaut bei gesunden Frauen und Männern: Stufe 3 des österreichischen Diabetes-Präventionsprogramms

In dieser Pilotstudie wollen die Forscher die Auswirkungen einer Vitamin-D-Supplementierung auf regulatorische FoxP3+-T-Zellen in der Magen-Darm-Schleimhaut bei gesunden Frauen und Männern untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische, offene Pilotstudie mit dem Ziel, die Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung auf regulatorische FoxP3+-T-Zellen in der Magen-Darm-Schleimhaut bei gesunden Frauen und Männern zu bewerten.

Primäres Ziel ist es, den Einfluss einer Vitamin-D-Supplementierung auf die regulatorischen FoxP3+ T-Zellen in der Magen-Darm-Schleimhaut unter kontrollierten Bedingungen innerhalb von 2 Monaten zu evaluieren.

Die sekundären Studienziele sind die Bewertung der Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung auf peripher induzierte Tregs und auf andere wichtige Immunzellen im Gewebe (NK-, NKT-Zellen und LPCD) und im Blut (NK-, NKT-Zellen, Th17-, Th1-, Th2-Zellen). ) innerhalb von 2 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8020
        • Medical University Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre
  • Nichtraucher
  • BMI: 20-30 kg/m²
  • Gesund

Ausschlusskriterien:

  • Hyperkalzämie > 2,65 mmol/L
  • Schwangerschaft
  • chronische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Cholecalciferol
Arzneimittel: Cholecalciferol
Wochendosis (basierend auf 70 IE KG Körpergewicht/Tag)
Andere Namen:
  • Oleovit D3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstieg der regulatorischen FOXP3+ T-Zellen
Zeitfenster: 2 Monate
Die Wirkung von Vitamin D auf regulatorische FOXP3+ T-Zellen wird bei der Basalrate und nach 2 Monaten gemessen
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
andere Immunzellen in der Magen-Darm-Schleimhaut
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Serumkalziumspiegel
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas R. Pieber, Prof., Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADPP 003: GUT

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