Suplementos de vitamina D y linfocitos T FoxP3+ reguladores en el intestino
Estudio piloto para evaluar los efectos de la suplementación con vitamina D sobre el número de células T FoxP3+ reguladoras en la mucosa gastrointestinal en mujeres y hombres sanos: Paso 3 en el Programa de Prevención de la Diabetes de Austria
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio piloto abierto, monocéntrico, con el objetivo de evaluar el efecto de la suplementación con vitamina d sobre las células T FoxP3+ reguladoras en la mucosa gastrointestinal en mujeres y hombres sanos.
El objetivo principal es evaluar la influencia de la suplementación con vitamina D en las células T FoxP3+ reguladoras en la mucosa gastrointestinal en condiciones controladas dentro de los 2 meses.
Los objetivos secundarios del estudio son evaluar el efecto de la suplementación con vitamina D en los tregs periféricos inducidos y en otras células inmunitarias importantes en el tejido (células NK, NKT y LPCD) y en la sangre (células NK, NKT, células Th17, Th1, Th2 ) dentro de 2 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8020
- Medical University Graz
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años
- no fumador
- IMC: 20-30 kg/m²
- Saludable
Criterio de exclusión:
- hipercalcemia > 2,65 mmol/L
- el embarazo
- enfermedades crónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Colecalciferol
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dosis semanal (basada en 70 UI KG de peso corporal/día)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de células T reguladoras FOXP3+
Periodo de tiempo: 2 meses
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los efectos de la vitamina D en las células T reguladoras FOXP3+ se medirán al inicio y después de 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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otras células inmunes en la mucosa gastrointestinal
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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nivel de calcio sérico
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R. Pieber, Prof., Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADPP 003: GUT
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