Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка витамина D и регуляторные Т-клетки FoxP3+ в кишечнике

9 октября 2012 г. обновлено: Medical University of Graz

Пилотное исследование по оценке влияния добавок витамина D на количество регуляторных Т-клеток FoxP3+ в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта у здоровых женщин и мужчин: Шаг 3 Австрийской программы профилактики диабета

В этом пилотном исследовании исследователи стремятся изучить влияние добавок витамина D на регуляторные Т-клетки FoxP3+ в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта у здоровых женщин и мужчин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это моноцентровое открытое экспериментальное исследование, целью которого является оценка влияния добавок витамина D на регуляторные FoxP3+ Т-клетки в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта у здоровых женщин и мужчин.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние добавок витамина D на регуляторные FoxP3+ T-клетки в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта в контролируемых условиях в течение 2 месяцев.

Второстепенными целями исследования являются оценка влияния добавок витамина D на периферические индуцированные treg и другие важные иммунные клетки в тканях (NK, NKT-клетки и LPCD) и в крови (NK, NKT-клетки, клетки Th17, Th1, Th2). ) в течение 2 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-40 лет
  • некурящий
  • ИМТ: 20-30 кг/м²
  • Здоровый

Критерий исключения:

  • гиперкальциемия > 2,65 ммоль/л
  • беременность
  • хронические болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Холекальциферол
Лекарство: Холекальциферол
недельная доза (из расчета 70 МЕ кг массы тела в день)
Другие имена:
  • Олеовит Д3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение регуляторных FOXP3+ Т-клеток
Временное ограничение: 2 месяца
влияние витамина D на регуляторные FOXP3+ T-клетки будет измеряться в начале исследования и через 2 месяца.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
другие иммунные клетки в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
уровень кальция в сыворотке
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Следователи

  • Главный следователь: Thomas R. Pieber, Prof., Medical University of Graz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADPP 003: GUT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться