Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamintilskud og regulatoriske FoxP3+ T-celler i tarmen

9. oktober 2012 opdateret af: Medical University of Graz

Pilotundersøgelse for at vurdere virkningerne af vitamin D-tilskud på antallet af regulerende FoxP3+ T-celler i mave-tarmslimhinden hos raske kvinder og mænd: Trin 3 i det østrigske diabetesforebyggelsesprogram

I dette pilotstudie sigter efterforskerne på at undersøge virkningerne af vitamin D-tilskud på regulatoriske FoxP3+ T-celler i mave-tarmslimhinden hos raske kvinder og mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et monocentrisk, åbent pilotstudie, med det formål at evaluere effekten af ​​vitamin d-tilskud på regulatoriske FoxP3+ T-celler i mave-tarmslimhinden hos raske kvinder og mænd.

Det primære mål er at evaluere indflydelsen af ​​vitamin D-tilskud på de regulatoriske FoxP3+ T-celler i mave-tarmslimhinden under kontrollerede forhold inden for 2 måneder.

De sekundære undersøgelsesmål er at evaluere effekten af ​​vitamin D-tilskud på perifere inducerede tregs og på andre vigtige immunceller i vævet (NK, NKT-celler og LPCD) og i blodet (NK, NKT-celler, Th17, Th1, Th2-celler ) inden for 2 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8020
        • Medical University Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år
  • ikke ryger
  • BMI: 20-30 kg/m²
  • Sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • hypercalcæmi > 2,65 mmol/L
  • graviditet
  • kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Cholecalciferol
Medicin: Cholecalciferol
ugentlig dosis (baseret på 70IU KG kropsvægt/dag)
Andre navne:
  • Oleovit D3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af regulatoriske FOXP3+ T-celler
Tidsramme: 2 måneder
virkningerne af D-vitamin på regulatoriske FOXP3+ T-celler vil blive målt ved basal og efter 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andre immunceller i mave-tarmslimhinden
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
serum calcium niveau
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas R. Pieber, Prof., Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2012

Først opslået (SKØN)

24. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADPP 003: GUT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner