D-vitamiinilisä ja säätelevät FoxP3+ T-solut suolistossa
Pilottitutkimus, jolla arvioidaan D-vitamiinilisän vaikutuksia säätelevien FoxP3+ T-solujen määrään ruoansulatuskanavan limakalvossa terveillä naisilla ja miehillä: Vaihe 3 Itävallan diabeteksen ehkäisyohjelmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksikeskinen, avoin pilottitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida d-vitamiinilisän vaikutusta sääteleviin FoxP3+ T-soluihin ruoansulatuskanavan limakalvolla terveillä naisilla ja miehillä.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida D-vitamiinilisän vaikutusta ruoansulatuskanavan limakalvon sääteleviin FoxP3+ T-soluihin kontrolloiduissa olosuhteissa 2 kuukauden sisällä.
Toissijaisena tutkimuksen tavoitteena on arvioida D-vitamiinilisän vaikutusta perifeerisesti indusoituihin tregeihin ja muihin tärkeisiin immuunisoluihin kudoksessa (NK, NKT-solut ja LPCD) ja veressä (NK, NKT-solut, Th17-, Th1-, Th2-solut). ) 2 kuukauden sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8020
- Medical University Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta
- tupakoimaton
- BMI: 20-30 kg/m²
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- hyperkalsemia > 2,65 mmol/l
- raskaus
- krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kolekalsiferoli
|
viikoittainen annos (perustuu 70 IU kg:n painoon/päivä)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säätelevien FOXP3+ T-solujen lisääntyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
D-vitamiinin vaikutukset sääteleviin FOXP3+ T-soluihin mitataan perusvaiheessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muut immuunisolut maha-suolikanavan limakalvolla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
seerumin kalsiumtaso
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas R. Pieber, Prof., Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADPP 003: GUT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .