Supplemento di vitamina D e cellule T FoxP3 + regolatorie nell'intestino
Studio pilota per valutare gli effetti dell'integrazione di vitamina D sul numero di cellule T regolatrici FoxP3+ nella mucosa gastrointestinale in donne e uomini sani: fase 3 del programma austriaco di prevenzione del diabete
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio pilota aperto monocentrico, con l'obiettivo di valutare l'effetto dell'integrazione di vitamina D sulle cellule T regolatorie FoxP3+ nella mucosa gastrointestinale in donne e uomini sani.
L'obiettivo principale è valutare l'influenza dell'integrazione di vitamina D sulle cellule T regolatorie FoxP3+ nella mucosa gastrointestinale in condizioni controllate entro 2 mesi.
Gli obiettivi secondari dello studio sono valutare l'effetto della supplementazione di vitamina D sulle treg indotte periferiche e su altre importanti cellule immunitarie nel tessuto (cellule NK, NKT e LPCD) e nel sangue (cellule NK, NKT, cellule Th17, Th1, Th2 ) entro 2 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8020
- Medical University Graz
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-40 anni
- non fumatore
- IMC: 20-30 kg/m²
- Salutare
Criteri di esclusione:
- ipercalcemia > 2,65 mmol/L
- gravidanza
- malattie croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Colecalciferolo
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dose settimanale (basata su 70IU KG di peso corporeo/giorno)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento delle cellule T regolatorie FOXP3+
Lasso di tempo: Due mesi
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gli effetti della vitamina D sulle cellule T regolatorie FOXP3+ saranno misurati al basale e dopo 2 mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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altre cellule immunitarie della mucosa gastrointestinale
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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livello sierico di calcio
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas R. Pieber, Prof., Medical University of Graz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADPP 003: GUT
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