Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-tilskudd og regulatoriske FoxP3+ T-celler i tarmen

9. oktober 2012 oppdatert av: Medical University of Graz

Pilotstudie for å vurdere effekten av vitamin D-tilskudd på antall regulatoriske FoxP3+ T-celler i mage-tarmslimhinnen hos friske kvinner og menn: Trinn 3 i det østerrikske diabetesforebyggende programmet

I denne pilotstudien tar etterforskerne sikte på å undersøke effekten av vitamin D-tilskudd på regulatoriske FoxP3+ T-celler i mage-tarmslimhinnen hos friske kvinner og menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en monosentrisk, åpen pilotstudie, med mål om å evaluere effekten av vitamin d-tilskudd på regulatoriske FoxP3+ T-celler i mage-tarmslimhinnen hos friske kvinner og menn.

Det primære målet er å evaluere påvirkningen av vitamin D-tilskudd på de regulatoriske FoxP3+ T-cellene i mage-tarmslimhinnen under kontrollerte forhold innen 2 måneder.

De sekundære studiemålene er å evaluere effekten av vitamin D-tilskudd på perifere induserte tregs og på andre viktige immunceller i vevet (NK, NKT-celler og LPCD) og i blodet (NK, NKT-celler, Th17, Th1, Th2-celler ) innen 2 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8020
        • Medical University Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-40 år
  • ikke-røyker
  • BMI: 20-30 kg/m²
  • Sunn

Ekskluderingskriterier:

  • hyperkalsemi > 2,65 mmol/L
  • svangerskap
  • kroniske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kolekalsiferol
Legemiddel: Kolekalsiferol
ukentlig dose (basert på 70 IE KG kroppsvekt/dag)
Andre navn:
  • Oleovit D3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning av regulatoriske FOXP3+ T-celler
Tidsramme: 2 måneder
effekten av vitamin D på regulatoriske FOXP3+ T-celler vil bli målt ved basal og etter 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andre immunceller i mage-tarmslimhinnen
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
serum kalsiumnivå
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas R. Pieber, Prof., Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

24. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADPP 003: GUT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere