Supplémentation en vitamine D et cellules T régulatrices FoxP3+ dans l'intestin
Étude pilote pour évaluer les effets de la supplémentation en vitamine D sur le nombre de cellules T régulatrices FoxP3+ dans la muqueuse gastro-intestinale chez des femmes et des hommes en bonne santé : étape 3 du programme autrichien de prévention du diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote ouverte monocentrique, dans le but d'évaluer l'effet de la supplémentation en vitamine d sur les cellules T régulatrices FoxP3+ dans la muqueuse gastro-intestinale chez des femmes et des hommes en bonne santé.
L'objectif principal est d'évaluer l'influence de la supplémentation en vitamine D sur les cellules T régulatrices FoxP3+ dans la muqueuse gastro-intestinale dans des conditions contrôlées dans un délai de 2 mois.
Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer l'effet de la supplémentation en vitamine D sur les tregs induits périphériques et sur d'autres cellules immunitaires importantes dans les tissus (cellules NK, NKT et LPCD) et dans le sang (cellules NK, NKT, cellules Th17, Th1, Th2 ) dans les 2 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Graz, L'Autriche, 8020
- Medical University Graz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-40 ans
- non fumeur
- IMC : 20-30 kg/m²
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- hypercalcémie > 2,65 mmol/L
- grossesse
- maladies chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Cholécalciférol
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dose hebdomadaire (basée sur 70 UI KG de poids corporel/jour)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation des lymphocytes T régulateurs FOXP3+
Délai: 2 mois
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les effets de la vitamine D sur les lymphocytes T régulateurs FOXP3+ seront mesurés à la base et après 2 mois
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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autres cellules immunitaires de la muqueuse gastro-intestinale
Délai: 2 mois
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2 mois
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taux de calcium sérique
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas R. Pieber, Prof., Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADPP 003: GUT
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