Suplementação de Vitamina D e Células T FoxP3+ Regulatórias no GI
Estudo Piloto para Avaliar os Efeitos da Suplementação de Vitamina D no Número de Células T FoxP3+ Regulatórias na Mucosa Gastrointestinal em Mulheres e Homens Saudáveis: Etapa 3 do Programa Austríaco de Prevenção do Diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto monocêntrico, aberto, com o objetivo de avaliar o efeito da suplementação de vitamina d sobre as células T reguladoras FoxP3+ na mucosa gastrointestinal em mulheres e homens saudáveis.
O objetivo principal é avaliar a influência da suplementação de vitamina D nas células T reguladoras FoxP3+ na mucosa gastrointestinal sob condições controladas em 2 meses.
Os objetivos do estudo secundário são avaliar o efeito da suplementação de vitamina D em tregs induzidas periféricas e em outras células imunes importantes no tecido (NK, células NKT e LPCD) e no sangue (NK, células NKT, células Th17, Th1, Th2 ) em 2 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Graz, Áustria, 8020
- Medical University Graz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos
- não fumante
- IMC: 20-30 kg/m²
- Saudável
Critério de exclusão:
- hipercalcemia > 2,65 mmol/L
- gravidez
- doenças crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Colecalciferol
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dose semanal (com base em 70 UI KG de peso corporal/dia)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento de células T reguladoras FOXP3+
Prazo: 2 meses
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os efeitos da vitamina D nas células T reguladoras FOXP3+ serão medidos no início e após 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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outras células imunes na mucosa gastrointestinal
Prazo: 2 meses
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2 meses
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nível sérico de cálcio
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R. Pieber, Prof., Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADPP 003: GUT
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