Suplementacja witaminy D i regulatorowe komórki T FoxP3 + w jelitach
Badanie pilotażowe oceniające wpływ suplementacji witaminą D na liczbę regulatorowych limfocytów T FoxP3+ w błonie śluzowej przewodu pokarmowego u zdrowych kobiet i mężczyzn: krok 3 austriackiego programu zapobiegania cukrzycy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to monocentryczne, otwarte badanie pilotażowe, którego celem jest ocena wpływu suplementacji witaminy D na limfocyty T regulatorowe FoxP3+ w błonie śluzowej przewodu pokarmowego u zdrowych kobiet i mężczyzn.
Głównym celem jest ocena wpływu suplementacji witaminy D na regulatorowe limfocyty T FoxP3+ w błonie śluzowej przewodu pokarmowego w kontrolowanych warunkach w ciągu 2 miesięcy.
Drugim celem badań jest ocena wpływu suplementacji witaminy D na limfocyty treg indukowane obwodowo oraz na inne ważne komórki odpornościowe w tkance (komórki NK, NKT i LPCD) oraz we krwi (komórki NK, NKT, komórki Th17, Th1, Th2) ) w ciągu 2 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8020
- Medical University Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-40 lat
- niepalący
- BMI: 20-30 kg/m²
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- hiperkalcemia > 2,65 mmol/l
- ciąża
- choroby przewlekłe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Cholekalcyferol
|
dawka tygodniowa (w przeliczeniu na 70 j.m. kg masy ciała/dobę)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost regulatorowych limfocytów T FOXP3+
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wpływ witaminy D na regulatorowe limfocyty T FOXP3+ będzie mierzony w stanie podstawowym i po 2 miesiącach
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
inne komórki odpornościowe w błonie śluzowej przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
poziom wapnia w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas R. Pieber, Prof., Medical University of Graz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADPP 003: GUT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .