补充维生素 D 和调节肠道中的 FoxP3+ T 细胞
2012年10月9日 更新者:Medical University of Graz
评估补充维生素 D 对健康女性和男性胃肠道粘膜中调节性 FoxP3+ T 细胞数量影响的初步研究:奥地利糖尿病预防计划的第 3 步
在这项初步研究中,研究人员旨在研究补充维生素 D 对健康女性和男性胃肠道粘膜中调节性 FoxP3+ T 细胞的影响。
研究概览
详细说明
这是一项单中心、开放的试点研究,旨在评估补充维生素 D 对健康女性和男性胃肠道粘膜中调节性 FoxP3+ T 细胞的影响。
主要目标是在 2 个月内评估在受控条件下补充维生素 D 对胃肠道粘膜中调节性 FoxP3+ T 细胞的影响。
次要研究目标是评估补充维生素 D 对外周诱导的 treg 和组织(NK、NKT 细胞和 LPCD)和血液(NK、NKT 细胞、Th17、Th1、Th2 细胞)中其他重要免疫细胞的影响) 2 个月内。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Graz、奥地利、8020
- Medical University Graz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-40岁
- 非吸烟者
- 体重指数:20-30 公斤/平方米
- 健康
排除标准:
- 高钙血症 > 2,65 mmol/L
- 怀孕
- 慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:胆钙化醇
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每周剂量(基于 70IU KG 体重/天)
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调节性 FOXP3+ T 细胞的增加
大体时间:2个月
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将在基础和 2 个月后测量维生素 D 对调节性 FOXP3+ T 细胞的影响
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胃肠道粘膜中的其他免疫细胞
大体时间:2个月
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2个月
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血清钙水平
大体时间:2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Thomas R. Pieber, Prof.、Medical University of Graz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月20日
首次发布 (估计)
2012年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月9日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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