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GUT의 비타민 D 보충 및 조절 FoxP3+ T 세포

2012년 10월 9일 업데이트: Medical University of Graz

건강한 여성과 남성의 위장 점막에 있는 조절 FoxP3+ T 세포 수에 대한 비타민 D 보충의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구: 오스트리아 당뇨병 예방 프로그램의 3단계

이 파일럿 연구에서 조사관은 건강한 여성과 남성의 위장 점막에 있는 규제 FoxP3+ T 세포에 대한 비타민 D 보충의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 건강한 여성과 남성의 위장 점막에 있는 규제 FoxP3+ T 세포에 대한 비타민 d 보충의 효과를 평가하기 위한 단일 중심 개방형 파일럿 연구입니다.

1차 목표는 2개월 이내에 통제된 조건에서 위장 점막의 조절 FoxP3+ T 세포에 대한 비타민 D 보충의 영향을 평가하는 것입니다.

2차 연구 목표는 조직(NK, NKT 세포 및 LPCD) 및 혈액(NK, NKT 세포, Th17, Th1, Th2 세포)의 말초 유도된 트레그 및 기타 중요한 면역 세포에 대한 비타민 D 보충의 효과를 평가하는 것입니다. ) 2개월 이내.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~40세
  • 비 흡연자
  • BMI: 20-30kg/m²
  • 건강한

제외 기준:

  • 고칼슘혈증 > 2,65mmol/L
  • 임신
  • 만성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콜레칼시페롤
주간 투여량(70IU KG 체중/일 기준)
다른 이름들:
  • 올레오비트 D3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조절 FOXP3+ T 세포의 증가
기간: 2 개월
조절 FOXP3+ T 세포에 대한 비타민 D의 효과는 기초 및 2개월 후에 측정됩니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
위장 점막의 다른 면역 세포
기간: 2 개월
2 개월
혈청 칼슘 수치
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas R. Pieber, Prof., Medical University of Graz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

콜레칼시페롤에 대한 임상 시험

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