Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D-tillskott och regulatoriska FoxP3+ T-celler i tarmen

9 oktober 2012 uppdaterad av: Medical University of Graz

Pilotstudie för att bedöma effekterna av vitamin D-tillskott på antalet regulatoriska FoxP3+ T-celler i mag-tarmslemhinnan hos friska kvinnor och män: Steg 3 i det österrikiska programmet för förebyggande av diabetes

I denna pilotstudie syftar utredarna till att undersöka effekterna av vitamin D-tillskott på regulatoriska FoxP3+ T-celler i mag-tarmslemhinnan hos friska kvinnor och män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en monocentrisk, öppen pilotstudie, med syfte att utvärdera effekten av D-vitamintillskott på regulatoriska FoxP3+ T-celler i mag-tarmslemhinnan hos friska kvinnor och män.

Det primära målet är att utvärdera inverkan av vitamin D-tillskott på de regulatoriska FoxP3+ T-cellerna i mag-tarmslemhinnan under kontrollerade förhållanden inom 2 månader.

De sekundära studiens mål är att utvärdera effekten av vitamin D-tillskott på perifera inducerade tregs och på andra viktiga immunceller i vävnaden (NK, NKT-celler och LPCD) och i blodet (NK, NKT-celler, Th17, Th1, Th2-celler ) inom 2 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8020
        • Medical University Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år
  • icke rökare
  • BMI: 20-30 kg/m²
  • Friska

Exklusions kriterier:

  • hyperkalcemi > 2,65 mmol/L
  • graviditet
  • kroniska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kolekalciferol
Läkemedel: Kolekalciferol
veckodos (baserad på 70IU KG kroppsvikt/dag)
Andra namn:
  • Oleovit D3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning av regulatoriska FOXP3+ T-celler
Tidsram: 2 månader
effekterna av vitamin D på regulatoriska FOXP3+ T-celler kommer att mätas vid basal och efter 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
andra immunceller i mag-tarmslemhinnan
Tidsram: 2 månader
2 månader
serumkalciumnivå
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas R. Pieber, Prof., Medical University of Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

24 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADPP 003: GUT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera