- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01538485
Vitamin D-tillskott och regulatoriska FoxP3+ T-celler i tarmen
Pilotstudie för att bedöma effekterna av vitamin D-tillskott på antalet regulatoriska FoxP3+ T-celler i mag-tarmslemhinnan hos friska kvinnor och män: Steg 3 i det österrikiska programmet för förebyggande av diabetes
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en monocentrisk, öppen pilotstudie, med syfte att utvärdera effekten av D-vitamintillskott på regulatoriska FoxP3+ T-celler i mag-tarmslemhinnan hos friska kvinnor och män.
Det primära målet är att utvärdera inverkan av vitamin D-tillskott på de regulatoriska FoxP3+ T-cellerna i mag-tarmslemhinnan under kontrollerade förhållanden inom 2 månader.
De sekundära studiens mål är att utvärdera effekten av vitamin D-tillskott på perifera inducerade tregs och på andra viktiga immunceller i vävnaden (NK, NKT-celler och LPCD) och i blodet (NK, NKT-celler, Th17, Th1, Th2-celler ) inom 2 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Graz, Österrike, 8020
- Medical University Graz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-40 år
- icke rökare
- BMI: 20-30 kg/m²
- Friska
Exklusions kriterier:
- hyperkalcemi > 2,65 mmol/L
- graviditet
- kroniska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Kolekalciferol
|
veckodos (baserad på 70IU KG kroppsvikt/dag)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ökning av regulatoriska FOXP3+ T-celler
Tidsram: 2 månader
|
effekterna av vitamin D på regulatoriska FOXP3+ T-celler kommer att mätas vid basal och efter 2 månader
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
andra immunceller i mag-tarmslemhinnan
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
serumkalciumnivå
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas R. Pieber, Prof., Medical University of Graz
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADPP 003: GUT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Immuntolerans
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of SouthamptonAvslutad
-
Green Cross WellbeingHar inte rekryterat ännuImmun funktionKorea, Republiken av
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadImmun funktionKorea, Republiken av
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
University of ReadingDaniscoAvslutadTarmmikrobiota | Immun funktionStorbritannien
-
University of MemphisMannatechAvslutadMikrobiom | Immun funktionFörenta staterna
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutadÄldre immun åldrandeFörenta staterna
-
Nanjing Medical UniversityAvslutadImmun Checkpoint Inhibitor | Endokrin toxicitetKina
Kliniska prövningar på Kolekalciferol
-
Saiful Anwar HospitalAvslutad
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAvslutad
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezRekryteringD-vitaminbrist | Cystisk fibros | Cystisk fibros Lungexacerbation | Cystisk fibros hos barn | Bendensitet, låg | Inflammation KroniskMexiko
-
Karaganda Medical UniversityAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | Kronisk obstruktiv lungsjukdom Måttlig | Kronisk obstruktiv lungsjukdom AllvarligKazakstan
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...OkändNjurinsufficiens | D-vitaminbrist | Slutstadiet njursvikt vid dialys | Vaskulär förkalkningMexiko
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineHar inte rekryterat ännu
-
Zagazig UniversityAvslutadAkut myeloid leukemi | D-vitaminbrist | ADAMTS13 | Interleukin 6Egypten
-
Endocrinology Research Centre, MoscowRussian Science FoundationAvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Primär hyperparatyreos | Akromegali | Hypofys ACTH HypersekretionRyska Federationen
-
Indonesia UniversityRekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Depressiva symtomIndonesien