がん患者を対象とした5年間のQOL研究 (IPTLD)

包含基準:

• IPTLD による積極的な治療を受けている患者のみが適格です。つまり、患者は IPTLD による治療に同意しています。
• 妊娠している、または妊娠する可能性がある女性は研究に参加できません。
• 18歳以上の患者
• 患者は、登録時および指定されたフォローアップ間隔で提供されるさまざまな QoL 手段を完了することができ、意欲的に行う必要があります。
• 患者は、標準的で適切な治療の恩恵を受けながらも効果がなかったことがあるか、特定の病期と診断に応じた標準治療について知らされた後でこれらの治療を受けることを拒否したことがあるに違いありません。 この基準は臨床上の理由ではなく、倫理的な理由から含まれています。
• さらに、がん/転移の種類、段階、位置などをより具体的に扱う他の基準が開発される可能性があります。 診断からの経過期間。 以前に試みられた治療とその結果、最後の治療からの期間、および同時に行われた従来の治療。 栄養学的アプローチ、他のカム療法、研究結果を混乱させる可能性のある要因。
• IPTLDプロトコルに従う患者の能力、コミットメント
• Cancer Foundation と Kotsanis Institute のベストアンサーは、治療法として IPTLD と栄養療法を受けることを選択した患者集団の中からのみ被験者を抽出するつもりです。被験者の範囲をIPTLD患者に限定することで、患者の治療選択による交絡的な影響や、設計から他の治療群を考慮する可能性が排除されます。
• 焦点はシンプルです。IPTLD 患者を追跡し、治療グループとして IPTLD 患者が経験する生活の質に対する治療の長期的な影響を判断することです。
• これは、十分に文書化されている従来の化学療法による QoL 結果との比較を可能にするためです。 これが本来の目的であり、参加者の募集はIPTLD患者の範囲内で行われます。
• 研究への参加を選択したIPTLD患者の最初のベースラインQoL検査には、患者がIPTLDと栄養療法を選択した理由を引き出すために設計されたいくつかの質問が含まれます。 これらの選択を文書化することは 2 つの目的に役立ちます。理由と、QoLに影響を与えることが知られている要因、つまり自分の健康の選択をコントロールしているという前向きな感覚について、その理由が明らかにする態度との相関関係を引き出すことができます。 さらに、これらの要因が考慮されると、IPTLD と栄養療法が QoL に与える影響の程度についての推論を導き出すことができます。

除外基準:

• 医療責任者/主任研究者は、倫理的な理由から、難治性で経過が速いことが知られている特定のがん、またはIPTLDに反応しないことが知られている特定のがんを除外することを検討します。