Eine Fünf-Jahres-Studie zur Lebensqualität von Krebspatienten (IPTLD)

Einschlusskriterien:

• Nur Patienten in aktiver Behandlung mit IPTLD sind teilnahmeberechtigt, d. h. die Patienten haben der Behandlung mit IPTLD zugestimmt.
• Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, dürfen nicht an der Studie teilnehmen.
• Patienten ab 18 Jahren
• Die Patienten müssen in der Lage und bereit sein, die verschiedenen Instrumente zur Lebensqualität auszufüllen, die ihnen bei der Einschreibung und in festgelegten Nachuntersuchungsintervallen zur Verfügung gestellt werden.
• Die Patienten müssen entweder die Vorteile einer angemessenen Standardtherapie in Anspruch genommen haben und diese nicht bestanden haben, oder sie müssen sich weigern, diese Therapien zu erhalten, nachdem sie über den Behandlungsstandard für ihr spezielles Stadium und ihre Diagnose informiert wurden. Dieses Kriterium wurde aus ethischen und nicht aus klinischen Gründen einbezogen.
• Darüber hinaus können weitere Kriterien entwickelt werden, die sich konkreter auf Folgendes beziehen: Art, Stadium und Ort des Krebses/der Metastasierung. Die Zeitspanne seit der Diagnose. Frühere Behandlungsversuche und deren Ergebnisse, Zeitspanne seit der letzten Behandlung und gleichzeitige konventionelle Behandlungen. Ernährungsansätze, andere Cam-Behandlungen, Faktoren, die die Studienergebnisse verfälschen können.
• Fähigkeit und Engagement des Patienten, das IPTLD-Protokoll zu befolgen
• Die Best Answer for Cancer Foundation und das Kotsanis Institute beabsichtigen, nur Probanden aus dem Pool der Patienten zu rekrutieren, die sich für eine IPTLD und eine Ernährungstherapie als Behandlung ihrer Wahl entschieden haben; Durch die Beschränkung der Probanden auf IPTLD-Patienten werden die verwirrenden Auswirkungen der Wahl der Patientenbehandlung und die mögliche Berücksichtigung anderer Behandlungszweige aus dem Design entfernt.
• Der Fokus ist einfach: Es geht darum, IPTLD-Patienten zu begleiten und die longitudinalen Auswirkungen der Behandlung auf die Lebensqualität der IPTLD-Patienten als Behandlungsgruppe zu ermitteln.
• Es soll einen Vergleich mit gut dokumentierten QoL-Ergebnissen aus der konventionellen Chemotherapie ermöglichen. Dies ist die ursprüngliche Absicht, und die Rekrutierungsbemühungen für Teilnehmer bleiben bei denen, die IPTLD-Patienten sind.
• Der anfängliche Basistest zur Lebensqualität von IPTLD-Patienten, die sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden, umfasst einige Fragen, die darauf abzielen, die Gründe herauszufinden, warum sich der Patient für IPTLD und Ernährungstherapie entschieden hat. Die Dokumentation dieser Entscheidungen kann zwei Zwecken dienen; Korrelationen zwischen Gründen und den Einstellungen, die sie zu Faktoren offenbaren, von denen bekannt ist, dass sie sich auf die Lebensqualität auswirken, wie z. B. ein positives Gefühl der Kontrolle über die eigenen Gesundheitsentscheidungen, können gezogen werden. Sobald diese Faktoren berücksichtigt werden, können darüber hinaus einige Schlussfolgerungen darüber abgeleitet werden, inwieweit IPTLD und Ernährungstherapie für die Auswirkungen auf die Lebensqualität verantwortlich sind.

Ausschlusskriterien:

• Der medizinische Direktor/leitende Prüfarzt wird aus ethischen Gründen den Ausschluss bestimmter Krebsarten in Betracht ziehen, die hartnäckig sind und bekanntermaßen einen schnellen Verlauf haben oder die bekanntermaßen nicht auf IPTLD ansprechen.