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암 환자를 위한 5년간의 삶의 질 연구 (IPTLD)

2013년 5월 1일 업데이트: Constantine A. Kotsanis

암 치료에서 인슐린 강화 표적 저용량(IPTLDSM) 화학 요법 및 영양 요법을 사용한 삶의 질 연구 - IPTLDSM QoL 광범위한 연구

조사자는 5년 삶의 질 임상 시험 연구에 등록하기 위해 1-4기 암 진단을 받은 환자를 찾고 있습니다. 참가자는 이전에 인슐린 증강 표적 저용량(IPTLD)을 치료 수단으로 사용하기로 선택했습니다. 그들의 질병. 이 연구는 치료 연구가 아닌 삶의 질 연구입니다. 연구에 참여하는 참가자는 삶의 질 설문지를 작성해야 합니다. 환자가 작성한 설문지는 기분, 에너지 수준, 기능 능력, 통증 수준 및 환자가 일상 생활의 질에 대해 어떻게 느끼는지를 나타내는 기타 측정을 측정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

환자는 삶의 질 연구에 참여하는 동안 한 달에 한 번 설문 조사를 완료한 다음 일련의 후속 설문 조사를 완료합니다. 두 번째 해에는 2개월마다; 3년차는 3개월마다, 4년차와 5년차는 6개월마다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Grapevine, Texas, 미국, 76051
        • 모병
        • The Kotsanis Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 IPTLD 및 영양 요법을 사용하기로 선택하고 의사, 입소문 또는 인터넷 웹사이트 문의를 통해 소개된 1-4기 암 진단을 받은 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • IPTLD로 활성 치료를 받고 있는 환자만 자격이 있습니다. 즉, 환자는 IPTLD로 치료에 동의했습니다.
  • 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 여성은 연구에 참여할 수 없습니다.
  • 18세 이상 환자
  • 환자는 등록 시 지정된 후속 간격으로 제공되는 다양한 QoL 도구를 완료할 수 있고 완료할 의향이 있어야 합니다.
  • 환자는 표준적이고 적절한 치료의 혜택을 받았지만 실패했거나 특정 단계 및 진단에 대한 치료 표준에 대해 통보받은 후 이러한 치료를 받기를 거부해야 합니다. 이 기준은 임상적인 이유가 아닌 윤리적인 이유로 포함되었습니다.
  • 또한, 보다 구체적으로 다루는 다른 기준이 개발될 수 있습니다. 암/전이의 유형, 단계, 위치. 진단 이후의 기간. 시도한 이전 치료 및 그 결과, 마지막 치료 및 동시 기존 치료 이후의 시간. 영양적 접근, 기타 캠 처리, 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 요인.
  • IPTLD 프로토콜을 따르는 환자의 능력, 의지
  • Cancer Foundation과 Kotsanis Institute를 위한 Best Answer는 선택한 치료로 IPTLD와 영양 요법을 받기로 선택한 환자 풀 내에서만 피험자를 뽑을 계획입니다. 피험자의 범위를 IPTLD 환자로 제한하면 환자 치료 선택의 교란 효과와 설계에서 다른 치료 부문의 가능한 고려가 제거됩니다.
  • 초점은 간단합니다. IPTLD 환자를 추적하고 치료 그룹으로서 IPTLD 환자가 경험하는 삶의 질에 대한 치료의 종단적 영향을 결정하는 것입니다.
  • 기존의 화학 요법에서 잘 문서화 된 QoL 결과와 비교할 수 있습니다. 이것이 원래 의도이며 참가자 모집 노력은 IPTLD 환자인 사람들에게만 남아 있습니다.
  • 연구에 참여하기로 선택한 IPTLD 환자의 초기 기준선 QoL 테스트에는 환자가 IPTLD 및 영양 요법을 결정한 이유를 도출하기 위해 고안된 몇 가지 질문이 포함됩니다. 이러한 선택을 문서화하면 두 가지 목적이 있습니다. 삶의 질에 영향을 미치는 것으로 알려진 요인에 대해 이유와 그들이 드러내는 태도 사이의 상관관계, 예를 들어 자신의 건강 선택을 통제하는 긍정적인 감각을 이끌어낼 수 있습니다. 또한, 이러한 요인을 고려하면 IPTLD와 영양 요법이 QoL에 미치는 영향의 정도에 대한 몇 가지 추론을 도출할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 의료 책임자/수석 조사자는 윤리적 이유로 처리가 불가능하고 빠른 경과를 갖는 것으로 알려진 특정 암 또는 IPTLD에 반응하지 않는 것으로 알려진 특정 암을 제외하는 것을 고려할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 연구
기간: 매년
MDASI 조사, FACIT
매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Constantine A. Kotsanis, MD, The Kotsanis Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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