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癌症患者五年生活质量研究 (IPTLD)

2013年5月1日 更新者：Constantine A. Kotsanis

使用靶向低剂量胰岛素增强 (IPTLDSM) 化疗和营养疗法治疗癌症的生活质量研究 - IPTLDSM QoL 广泛研究

研究者正在寻找被诊断患有 1-4 期癌症的患者参加一项为期五年的生活质量临床试验研究，参与者之前选择使用胰岛素增强靶向低剂量 (IPTLD) 作为治疗手段他们的病。 本研究是生活质量研究，而非治疗研究。 参与研究的参与者将被要求完成生活质量问卷。 患者完成的问卷将测量情绪、能量水平、功能能力、疼痛程度以及其他表明患者对其日常生活质量感觉如何的指标。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

患者将在参与生活质量研究期间每月完成一次调查，然后进行一系列后续调查：第二年每两个月一次；第三年每三 (3) 个月一次，第四年和第五年每六个月一次。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Grapevine、Texas、美国、76051
        • 招聘中
        • The Kotsanis Institute
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将来自已被诊断患有 1-4 期癌症的患者，这些患者已选择使用 IPTLD 和营养疗法，并由医生、口耳相传或通过互联网网站查询转介。

描述

纳入标准：

  • 只有接受 IPTLD 积极治疗的患者才有资格，即患者已同意接受 IPTLD 治疗。
  • 怀孕或可能怀孕的妇女不得参加该研究。
  • 18 岁或以上的患者
  • 患者必须能够并愿意完成各种 QoL 工具，这些工具将在入组时和指定的随访间隔内提供。
  • 患者必须要么受益于标准的、适当的治疗但失败了，要么在被告知针对其特定阶段和诊断的护理标准后拒绝接受这些治疗。 包含此标准是出于伦理而非临床原因。
  • 此外，可以制定更具体地解决以下问题的其他标准：癌症/转移的类型、阶段、位置。 自诊断以来的时间长度。 以前的治疗尝试及其结果，自上次治疗和同时进行的常规治疗以来的时间长度。 营养方法、其他凸轮治疗、可能混淆研究结果的因素。
  • 患者遵守 IPTLD 协议的能力和承诺
  • Best Answer for Cancer Foundation 和 Kotsanis Institute 确实打算仅从选择接受 IPTLD 和营养疗法作为治疗选择的患者中抽取受试者；将受试者范围限制为 IPTLD 患者消除了患者治疗选择的混杂影响以及设计中可能考虑的其他治疗组。
  • 重点很简单：跟踪 IPTLD 患者并确定治疗对作为治疗组的 IPTLD 患者的生活质量的纵向影响。
  • 这是为了与传统化疗的有据可查的 QoL 结果进行比较。 这是初衷，参与者的招募工作将保留在 IPTLD 患者中。
  • 选择参与研究的 IPTLD 患者的初始基线 QoL 测试将包括一些旨在引出患者决定接受 IPTLD 和营养治疗的原因的问题。 记录这些选择有两个目的；可以得出原因之间的相关性，以及它们揭示的对已知影响 QoL 的因素的态度，例如控制一个人的健康选择的积极意识。 此外，一旦考虑了这些因素，就可以得出一些关于 IPTLD 和营养疗法对 QoL 影响的程度的推论。

排除标准：

  • 出于伦理原因，医学主任/首席研究员将考虑排除特定的癌症，这些癌症是顽固的并且已知具有快速病程，或者已知对 IPTLD 无反应。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量研究
大体时间：每年
MDASI 调查，FACIT
每年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Constantine A. Kotsanis

合作者

Best Answer for Cancer Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Constantine A. Kotsanis, MD、The Kotsanis Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (预期的)

2015年3月1日

研究完成 (预期的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月24日

首次发布 (估计)

2012年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月1日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 10.03.0010

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