Пятилетнее исследование качества жизни онкологических больных (IPTLD)

Критерии включения:

• Только пациенты, проходящие активное лечение с IPTLD, имеют право на участие, т. е. пациенты дали согласие на лечение с помощью IPTLD.
• Женщины, которые беременны или могут забеременеть, не могут участвовать в исследовании.
• Пациенты в возрасте 18 лет и старше
• Пациенты должны быть в состоянии и готовы заполнить различные инструменты QoL, которые будут предоставлены при регистрации и через установленные интервалы последующего наблюдения.
• Пациенты должны были либо получить пользу от стандартной, соответствующей терапии и потерпеть неудачу, либо отказаться от получения этой терапии после того, как были проинформированы о стандарте лечения для их конкретной стадии и диагноза. Этот критерий включен по этическим, а не клиническим причинам.
• Кроме того, могут быть разработаны другие критерии, которые более конкретно касаются: Типа, стадии, локализации рака/метастаз. Продолжительность времени с момента постановки диагноза. Предыдущие попытки лечения и их результат, Продолжительность времени, прошедшего с момента последнего лечения и одновременных традиционных методов лечения. Подходы к питанию, другие методы лечения, факторы, которые могут исказить результаты исследования.
• Способность, готовность пациента следовать протоколу IPTLD
• Best Answer for Cancer Foundation и Институт Коцаниса намерены привлекать испытуемых только из пула пациентов, которые выбрали IPTLD и диетотерапию в качестве предпочтительного лечения; ограничение круга субъектов пациентами с IPTLD устраняет смешанные эффекты выбора лечения пациентом и возможное рассмотрение других групп лечения из дизайна.
• Цель проста: следить за пациентами с IPTLD и определять лонгитюдное влияние лечения на качество жизни пациентов с IPTLD как лечебной группы.
• Это сделано для того, чтобы можно было сравнить с хорошо задокументированными результатами КЖ при традиционной химиотерапии. Это первоначальное намерение, и усилия по набору участников останутся за теми, кто является пациентами IPTLD.
• Первоначальное базовое тестирование качества жизни пациентов с IPTLD, которые решили участвовать в исследовании, будет включать в себя несколько вопросов, разработанных для выявления причин, по которым пациент решился на IPTLD и диетотерапию. Документирование этих вариантов может служить двум целям; корреляции между причинами и отношением, которое они выявляют, к факторам, которые, как известно, влияют на качество жизни, например, положительное чувство контроля над выбором своего здоровья. Кроме того, после учета этих факторов можно сделать некоторые выводы о степени влияния IPTLD и нутритивной терапии на качество жизни.

Критерий исключения:

• Медицинский директор/главный исследователь рассмотрит возможность исключения определенных видов рака по этическим соображениям, которые трудноизлечимы и, как известно, имеют быстрое течение или которые, как известно, не реагируют на IPTLD.