Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiden vuoden elämänlaatututkimus syöpäpotilaille (IPTLD)

keskiviikko 1. toukokuuta 2013 päivittänyt: Constantine A. Kotsanis

Elämänlaatututkimus, jossa käytetään Insuliinin tehostamiseen kohdennettua matalaannoksiin (IPTLDSM) kemoterapiaa ja ravitsemusterapiaa syövän hoidossa - IPTLDSM QoL Broad Study

Tutkija etsii potilaita, joilla on diagnosoitu vaiheen 1–4 syöpä, osallistumaan viiden vuoden elämänlaatua koskevaan kliiniseen tutkimukseen, jossa osallistuja on aiemmin päättänyt käyttää Insulin Potentiation Targeted Low Dose (IPTLD) hoitokeinona. heidän sairautensa. Tämä tutkimus on elämänlaatututkimus, ei hoitotutkimus. Tutkimukseen osallistuvia pyydetään täyttämään elämänlaatukyselyt. Potilaiden täyttämillä kyselylomakkeilla mitataan mielialaa, energiatasoa, toimintakykyä, kivun tasoa ja muita mittareita, jotka osoittavat, miten potilas kokee päivittäisen elämänsä laadusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat suorittavat kyselyitä kerran kuukaudessa osallistuessaan elämänlaatututkimukseen ja sen jälkeen sarjan seurantatutkimuksia: kahden kuukauden välein toisena vuonna; kolmen (3) kuukauden välein kolmantena vuonna ja kuuden kuukauden välein neljäntenä ja viidentenä vuonna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Grapevine, Texas, Yhdysvallat, 76051
        • Rekrytointi
        • The Kotsanis Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu vaiheen 1-4 syöpä ja jotka ovat valinneet IPTLD:n ja ravitsemusterapian ja jotka on lähetetty lääkäriltä, ​​suusta suuhun tai Internet-sivustokyselyjen kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain aktiivisessa IPTLD-hoidossa olevat potilaat ovat kelvollisia, eli potilaat ovat suostuneet IPTLD-hoitoon.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai voivat tulla raskaaksi, eivät saa osallistua tutkimukseen.
  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Potilaiden on kyettävä ja haluttava suorittaa erilaisia ​​elämänlaatuinstrumentteja, jotka annetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja määrätyin seurantavälein.
  • Potilaiden on joko täytynyt saada tavanomaisen, asianmukaisen hoidon edut ja ne ovat epäonnistuneet, tai he ovat kieltäytyneet vastaanottamasta näitä hoitoja sen jälkeen, kun heille on kerrottu heidän tietyn vaiheensa ja diagnoosinsa hoidon tasosta. Tämä kriteeri on sisällytetty eettisistä, ei kliinisistä syistä.
  • Lisäksi voidaan kehittää muita kriteerejä, jotka koskevat tarkemmin: Syövän/metastaasin tyyppi, vaihe, sijainti. Aika diagnoosista. Aiemmat hoidot ja niiden tulokset, aika edellisestä hoidosta ja samanaikaiset tavanomaiset hoidot. Ravitsemusmenetelmät, muut nokkahoidot, tekijät, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksia.
  • Potilaan kyky, sitoutuminen IPTLD-protokollan noudattamiseen
  • Best Answer for Cancer Foundation ja Kotsanis Institute aikovat kerätä aiheita vain niiden potilaiden joukosta, jotka ovat valinneet IPTLD:n ja ravitsemusterapian valinnaiseksi hoidoksi. Kohteiden universumin rajoittaminen IPTLD-potilaisiin poistaa potilaan hoidon valinnan ja muiden hoitoryhmien mahdollisen huomioimisen hämmentävät vaikutukset suunnittelusta.
  • Painopiste on yksinkertainen: se on seurata IPTLD-potilaita ja määrittää hoidon pituussuuntaiset vaikutukset elämänlaatuun, joita IPTLD-potilaat kokevat hoitoryhmänä.
  • Se mahdollistaa vertailun tavanomaisen kemoterapian hyvin dokumentoituihin QoL-tuloksiin. Tämä on alkuperäinen tarkoitus, ja osallistujien rekrytointityöt jäävät IPTLD-potilaiden piiriin.
  • Tutkimukseen osallistuvien IPTLD-potilaiden ensimmäinen QoL-testaus sisältää joitakin kysymyksiä, jotka on suunniteltu selvittämään syitä, miksi potilas päätti IPTLD- ja ravitsemusterapiaan. Näiden valintojen dokumentointi voi palvella kahta tarkoitusta; Syiden ja niiden paljastamien asenteiden välillä voidaan vetää korrelaatioita elämänlaatuun vaikuttaviin tekijöihin, kuten positiivinen tunne terveysvalintojen hallitsemisesta. Lisäksi, kun nämä tekijät on otettu huomioon, voidaan tehdä joitakin päätelmiä siitä, missä määrin IPTLD ja ravitsemusterapia ovat vastuussa vaikutuksista elämänlaatuun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen johtaja/päätutkija harkitsee tiettyjen syöpien sulkemista pois eettisistä syistä, joita ei voida hoitaa ja joiden tiedetään etenevän nopeasti tai joiden tiedetään reagoivan IPTLD:hen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: vuosittain
MDASI Survey, FACIT
vuosittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Constantine A. Kotsanis, MD, The Kotsanis Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa