持続性または再発性腰痛のカイロプラクティック メンテナンス ケア
持続性または再発性腰痛のカイロプラクティック メンテナンス ケア。 1年間のフォローアップを伴うランダム化比較試験
腰痛はしばしば再発し、時には持続的な問題であるため、予防に関する研究が重要です。 カイロプラクターは伝統的にメンテナンスケアで患者を治療してきました。つまり、患者は再発を防ぎ、持続的な問題の悪化を止めるために定期的に見られます. ただし、これが期待される効果をもたらすかどうかは不明です。
この研究では、メンテナンス ケア アプローチの有効性をテストします。 再発性または持続性の腰痛の患者は、2 つの異なるモデルに従って治療されます。 最初のモデルはメンテナンス ケア モデルです。つまり、カイロプラクターは症状に関係なく定期的に患者を診察します。 もう 1 つのモデルは、患者が治療を受けるのに十分なほどひどい症状を経験した場合にのみ、患者を治療する必要があることを意味します。 1年後、研究期間中の痛み、障害、生活の質、および治療の総数に関してグループ間に違いがあるかどうかを確認し、費用に違いがあるかどうかを調査することが可能になります。したがって、研究の仮説は、痛みを伴う日数に関して 2 つのモデル間に違いはないということです。
この研究は多施設試験であり、研究の一環として、参加するカイロプラクターが複雑なデータ収集を行うことを受け入れるスウェーデン全土の研究クリニックのネットワークを正式化する必要があります。 このネットワークには、他の国のネットワークと一緒に将来の臨床研究を実施する専門知識と可能性があり、国を超えた大規模な臨床試験が可能になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、171 77
- Karolinska Institutet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 非特異的な腰痛 > 前年の 30 日以上
- 以前のエピソードを伴う非特異的な腰痛
- 18~65歳
- 携帯電話へのアクセス
- テキスト メッセージの送信方法に関する知識
- スウェーデン語の習熟度
- 4回目の訪問までに「確実に改善された」と自分自身を評価する必要があります
除外基準:
- 妊娠
- 脊椎手技療法の禁忌
- 責任問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:定期的な治療
参加者は、介入、メンテナンスケア、つまり研究期間を通じて定期的にケアを受けるようにスケジュールされます。
エクササイズ、人間工学的適応、ストレス管理に関するアドバイス
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参加者は、治療中のカイロプラクターによって決定されるように、研究中、最大12回、最小4回の治療を定期的に受けます。
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アクティブコンパレータ:必要に応じた治療
参加者はケアなどの介入を受ける
彼らから要求された場合、つまり再発または悪化した場合のみ
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参加者は治療を受けることができず、上限はありません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛がつらい日数
時間枠:12ヶ月
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参加者は、52 週間にわたって週単位でテキスト メッセージ (SMS) を介して、厄介な腰痛の日数を報告します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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費用対効果
時間枠:12ヶ月
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費用対効果は、Euroqol-5 機器を使用して計算された品質調整生存年数に基づいています。これらの結果はまだ公開されていません。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Irene Jensen, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Eklund A, Palmgren PJ, Jakobsson U, Axen I. Development and evaluation of the MAINTAIN instrument, selecting patients suitable for secondary or tertiary preventive manual care: the Nordic maintenance care program. Chiropr Man Therap. 2022 Mar 17;30(1):15. doi: 10.1186/s12998-022-00424-6.
- Eklund A, Hagberg J, Jensen I, Leboeuf-Yde C, Kongsted A, Lovgren P, Jonsson M, Petersen-Klingberg J, Calvert C, Axen I. The Nordic maintenance care program: maintenance care reduces the number of days with pain in acute episodes and increases the length of pain free periods for dysfunctional patients with recurrent and persistent low back pain - a secondary analysis of a pragmatic randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Apr 21;28(1):19. doi: 10.1186/s12998-020-00309-6.
- Eklund A, Bergstrom G, Bodin L, Axen I. Do psychological and behavioral factors classified by the West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (Swedish version) predict the early clinical course of low back pain in patients receiving chiropractic care? BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 12;17:75. doi: 10.1186/s12891-016-0933-y.
- Eklund A, Bergstrom G, Bodin L, Axen I. Psychological and behavioral differences between low back pain populations: a comparative analysis of chiropractic, primary and secondary care patients. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 19;16:306. doi: 10.1186/s12891-015-0753-5.
- Eklund A, Axen I, Kongsted A, Lohela-Karlsson M, Leboeuf-Yde C, Jensen I. Prevention of low back pain: effect, cost-effectiveness, and cost-utility of maintenance care - study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2014 Apr 2;15:102. doi: 10.1186/1745-6215-15-102.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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