Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kiropraktisk vedligeholdelsespleje af vedvarende eller tilbagevendende lænderygsmerter

2. oktober 2023 opdateret af: Iben Axen, Karolinska Institutet

Kiropraktisk vedligeholdelsespleje af vedvarende eller tilbagevendende lænderygsmerter. Et randomiseret kontrolleret forsøg med 1 års opfølgning

Da lændesmerter ofte er et tilbagevendende og til tider vedvarende problem, er forskning i forebyggelse vigtig. Kiropraktorer har traditionelt behandlet patienter med vedligeholdelsespleje, hvilket betyder, at patienterne tilses regelmæssigt for at forhindre gentagelser eller for at forhindre, at et vedvarende problem forværres. Det vides dog ikke, om dette har den forventede effekt.

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​tilgangen til vedligeholdelsespleje. Patienter med tilbagevendende eller vedvarende lænderygsmerter vil blive behandlet efter to forskellige modeller. Den første model er vedligeholdelsesplejemodellen, hvilket betyder, at kiropraktorer vil se patienten regelmæssigt, uanset symptomer. Den anden model betyder, at patienter kun skal behandles patienter, når de selv oplever symptomer slemt nok til at søge pleje. Efter et år vil det være muligt at se, om der har været forskel mellem grupperne med hensyn til smerter, funktionsnedsættelse, livskvalitet og samlet antal behandlinger over undersøgelsesperioden, samt at undersøge, om der er forskel på omkostningerne. effektivitet mellem de to behandlingsmodeller. Studiets hypotese er således, at der ikke er nogen forskel mellem de to modeller med hensyn til antal dage med smerter.

Denne undersøgelse vil være et multicenterforsøg, og som en del af undersøgelsen vil det være nødvendigt at formalisere et netværk af forskningsklinikker over hele Sverige, hvor deltagende kiropraktorer accepterer at udføre kompleks dataindsamling. Dette netværk vil så have ekspertisen og potentialet til at udføre fremtidige kliniske studier sammen med netværk i andre lande, hvilket muliggør store kliniske forsøg på tværs af lande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

328

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uspecifikke lænderygsmerter > 30 dage tidligere år
  • uspecifikke lænderygsmerter med tidligere episoder
  • alder 18-65
  • adgang til en mobiltelefon
  • viden om, hvordan man sms'er
  • kundskaber i det svenske sprog
  • skal vurdere sig selv som "absolut forbedret" ved 4. besøg

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • kontraindikation til spinal manipulerende terapi
  • ansvarsspørgsmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling med jævne mellemrum
Deltagerne vil blive planlagt til at modtage interventionen, vedligeholdelsesplejen, det vil sige pleje på regelmæssig basis gennem hele undersøgelsesperioden.Omsorgen kan bestå af manuel behandling men også af f.eks. rådgivning vedrørende øvelser, ergonomisk tilpasning og stresshåndtering
Andet: vedligeholdelsespleje
Deltagerne vil modtage behandling med jævne mellemrum i løbet af undersøgelsen, maksimalt 12 og minimum 4 behandlinger som besluttet af den behandlende kiropraktor
Aktiv komparator: Behandling efter behov
Deltagerne vil modtage interventionen, dvs. pleje kun efter anmodning fra dem, altså når de oplever et tilbagefald eller forværring
Andet: Behandling efter behov
Deltagere må aldrig modtage behandling, der er ingen øvre grænse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage med generende lænderygsmerter
Tidsramme: 12 måneder
Deltagerne vil rapportere deres antal dage med generende lændesmerter via sms (sms) på ugentlig basis i 52 uger.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Omkostningseffektivitet vil være baseret på kvalitetsjusterede leveår beregnet ved brug af Euroqol-5-instrumentet, disse resultater er endnu ikke offentliggjort
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Studieleder: Irene Jensen, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2012

Først opslået (Anslået)

28. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KIIMMIIR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vedligeholdelsespleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner