Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chiropraktická udržovací péče o přetrvávající nebo opakující se bolesti dolní části zad

2. října 2023 aktualizováno: Iben Axen, Karolinska Institutet

Chiropraktická udržovací péče o přetrvávající nebo opakující se bolesti dolní části zad. Randomizovaná kontrolovaná studie s následným 1 rokem

Protože bolest v kříži je často opakujícím se a někdy přetrvávajícím problémem, je důležitý výzkum v oblasti prevence. Chiropraktici tradičně léčili pacienty udržovací péčí, což znamená, že pacienti jsou pravidelně sledováni, aby se zabránilo recidivám nebo aby se zastavilo zhoršování přetrvávajícího problému. Není však známo, zda to má očekávaný efekt.

Tato studie otestuje účinnost přístupu udržovací péče. Pacienti s opakujícími se nebo přetrvávajícími bolestmi dolní části zad budou léčeni podle dvou různých modelů. První model je model udržovací péče, což znamená, že chiropraktici budou pacienta pravidelně navštěvovat bez ohledu na příznaky. Druhý model znamená, že pacienti by měli být léčeni pacienty pouze tehdy, když sami pociťují symptomy natolik špatné, aby vyhledali péči. Po jednom roce bude možné zjistit, zda došlo k nějakému rozdílu mezi skupinami, pokud jde o bolest, postižení, kvalitu života a celkový počet ošetření během sledovaného období, a zjistit, zda existuje nějaký rozdíl v nákladech. účinnost mezi dvěma modely léčby. Hypotézou studie tedy je, že mezi těmito dvěma modely není žádný rozdíl, pokud jde o počet dní s bolestí.

Tato studie bude multicentrickou studií a jako součást studie bude nutné formalizovat síť výzkumných klinik po celém Švédsku, ve kterých zúčastnění chiropraktici akceptují provádění komplexního sběru dat. Tato síť pak bude mít odborné znalosti a potenciál pro provádění budoucích klinických studií spolu se sítěmi v jiných zemích, což umožní rozsáhlé klinické studie napříč zeměmi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

328

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 171 77
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nespecifické bolesti dolní části zad > 30 dní předchozího roku
  • nespecifická bolest dolní části zad s předchozími epizodami
  • věk 18-65
  • přístup k mobilnímu telefonu
  • znalost textových zpráv
  • znalost švédského jazyka
  • se musí ohodnotit jako „rozhodně vylepšené“ do 4. návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kontraindikace spinální manipulační terapie
  • otázky odpovědnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba v pravidelných intervalech
Účastníkům bude naplánována intervence, udržovací péče, tj. péče na pravidelné bázi po celou dobu studie. Péče může sestávat z manuálního ošetření, ale také např. poradenství týkající se cvičení, ergonomické adaptace a zvládání stresu
Jiný: udržovací péče
Účastníci budou během studie dostávat ošetření v pravidelných intervalech, maximálně 12 a minimálně 4 ošetření podle rozhodnutí ošetřujícího chiropraktika.
Aktivní komparátor: Léčba dle potřeby
Účastníci obdrží intervenci, tedy péči pouze na jejich žádost, tj. při recidivě nebo zhoršení
Jiný: Léčba dle potřeby
Účastníci se nikdy nemohou léčit, neexistuje žádný horní limit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní s obtěžující bolestí dolní části zad
Časové okno: 12 měsíců
Účastníci budou každý týden po dobu 52 týdnů hlásit počet dní s nepříjemnými bolestmi zad prostřednictvím textové zprávy (SMS).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: 12 měsíců
Nákladová efektivnost bude založena na kvalitativně upravených letech životnosti vypočítaných pomocí nástroje Euroqol-5, tyto výsledky zatím nejsou zveřejněny
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Irene Jensen, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KIIMMIIR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na udržovací péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit