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Chiropraktische Erhaltungspflege bei anhaltenden oder wiederkehrenden Rückenschmerzen

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Iben Axen, Karolinska Institutet

Chiropraktische Erhaltungspflege bei anhaltenden oder wiederkehrenden Rückenschmerzen. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 1 Jahr Follow-up

Da Rückenschmerzen oft ein wiederkehrendes und manchmal anhaltendes Problem sind, ist die Erforschung der Prävention wichtig. Chiropraktiker haben Patienten traditionell mit Erhaltungstherapie behandelt, was bedeutet, dass Patienten regelmäßig untersucht werden, um Wiederholungen zu verhindern oder um zu verhindern, dass sich ein anhaltendes Problem verschlimmert. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies die erwartete Wirkung hat.

Diese Studie wird die Wirksamkeit des Wartungspflegeansatzes testen. Patienten mit rezidivierenden oder anhaltenden Kreuzschmerzen werden nach zwei unterschiedlichen Modellen behandelt. Das erste Modell ist das Erhaltungspflegemodell, was bedeutet, dass Chiropraktiker den Patienten unabhängig von den Symptomen regelmäßig sehen. Das andere Modell bedeutet, dass Patienten nur dann behandelt werden sollten, wenn sie selbst so starke Symptome haben, dass sie sich behandeln lassen müssen. Nach einem Jahr wird es möglich sein, zu sehen, ob es Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf Schmerzen, Behinderung, Lebensqualität und Gesamtzahl der Behandlungen während des Studienzeitraums gegeben hat, und zu untersuchen, ob es Unterschiede bei den Kosten gibt. Wirksamkeit zwischen den beiden Behandlungsmodellen. Daher lautet die Studienhypothese, dass es keinen Unterschied zwischen den beiden Modellen hinsichtlich der Anzahl der Tage mit Schmerzen gibt.

Diese Studie wird eine multizentrische Studie sein, und als Teil der Studie wird es notwendig sein, ein Netzwerk von Forschungskliniken in ganz Schweden zu formalisieren, in dem sich die teilnehmenden Chiropraktiker bereit erklären, komplexe Datenerhebungen durchzuführen. Dieses Netzwerk wird dann über das Fachwissen und das Potenzial verfügen, um zukünftige klinische Studien zusammen mit Netzwerken in anderen Ländern durchzuführen, was große klinische Studien in allen Ländern ermöglicht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

328

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 171 77
        • Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unspezifische Kreuzschmerzen > 30 Tage im Vorjahr
  • unspezifische Kreuzschmerzen mit vorangegangenen Episoden
  • Alter 18-65
  • Zugriff auf ein Mobiltelefon
  • Wissen, wie man Textnachrichten sendet
  • Beherrschung der schwedischen Sprache
  • müssen sich bis zum 4. Besuch als "deutlich verbessert" bewerten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Kontraindikation für spinale manipulative Therapie
  • Haftungsfragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung in regelmäßigen Abständen
Die Teilnehmer erhalten während des gesamten Studienzeitraums die Intervention, Erhaltungspflege, d. h. regelmäßige Pflege. Die Pflege kann aus manueller Behandlung bestehen, aber auch aus z. Beratung zu Übungen, ergonomischer Anpassung und Stressbewältigung
Die Teilnehmer werden während der Studie in regelmäßigen Abständen behandelt, maximal 12 und mindestens 4 Behandlungen nach Entscheidung des behandelnden Chiropraktikers
Aktiver Komparator: Behandlung nach Bedarf
Die Teilnehmer erhalten die Intervention, d.h. Pflege nur auf deren Verlangen, d.h. bei Rückfall oder Verschlechterung
Die Teilnehmer dürfen niemals behandelt werden, es gibt keine Obergrenze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage mit lästigen Rückenschmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Teilnehmer berichten 52 Wochen lang wöchentlich per Textnachricht (SMS) über die Anzahl der Tage mit lästigen Rückenschmerzen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 12 Monate
Die Kostenwirksamkeit basiert auf qualitätsbereinigten Lebensjahren, die mithilfe des Euroqol-5-Instruments berechnet werden, diese Ergebnisse wurden noch nicht veröffentlicht
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Irene Jensen, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Unterhaltspflege

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