Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kiropraktisk underhållsvård av ihållande eller återkommande ländryggssmärtor

2 oktober 2023 uppdaterad av: Iben Axen, Karolinska Institutet

Kiropraktisk underhållsvård av ihållande eller återkommande ländryggssmärtor. En randomiserad kontrollerad studie med 1 års uppföljning

Eftersom smärta i ländryggen ofta är ett återkommande och ibland ihållande problem är forskning om förebyggande viktig. Kiropraktorer har traditionellt behandlat patienter med underhållsvård, vilket innebär att patienter ses regelbundet för att förhindra återfall eller för att förhindra att ett ihållande problem förvärras. Det är dock inte känt om detta har den förväntade effekten.

Denna studie kommer att testa effektiviteten av tillvägagångssättet för underhållsvård. Patienter med återkommande eller ihållande smärta i ländryggen kommer att behandlas enligt två olika modeller. Den första modellen är underhållsvårdsmodellen, vilket innebär att kiropraktorer kommer att träffa patienten regelbundet, oavsett symtom. Den andra modellen innebär att patienter ska behandlas patienter endast när de själva upplever symtom som är tillräckligt illa för att söka vård. Efter ett år kommer det att vara möjligt att se om det har funnits någon skillnad mellan grupperna vad gäller smärta, funktionsnedsättning, livskvalitet och totalt antal behandlingar över studieperioden och att undersöka om det finns någon skillnad i kostnaden. effektivitet mellan de två behandlingsmodellerna. Studiens hypotes är således att det inte finns någon skillnad mellan de två modellerna vad gäller antalet dagar med smärta.

Denna studie kommer att vara en multicenterstudie och som en del av studien kommer det att bli nödvändigt att formalisera ett nätverk av forskningskliniker över hela Sverige där deltagande kiropraktorer accepterar att utföra komplex datainsamling. Detta nätverk kommer då att ha expertis och potential att utföra framtida kliniska studier tillsammans med nätverk i andra länder, vilket möjliggör stora kliniska prövningar över länder.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

328

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ospecifik smärta i ländryggen > 30 dagar föregående år
  • ospecifik ländryggssmärta med tidigare episoder
  • ålder 18-65
  • tillgång till en mobiltelefon
  • kunskap om hur man sms:ar
  • kunskaper i svenska språket
  • måste betygsätta sig själva som "definitivt förbättrade" vid det 4:e besöket

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • kontraindikation för spinal manipulativ terapi
  • ansvarsfrågor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling med jämna mellanrum
Deltagarna kommer att schemaläggas att få interventionen, underhållsvården, d.v.s. vård på regelbunden basis under hela studieperioden. Vården kan bestå av manuell behandling men också av t.ex. rådgivning gällande övningar, ergonomisk anpassning och stresshantering
Deltagarna kommer att få behandling med jämna mellanrum under studien, högst 12 och minst 4 behandlingar enligt beslut av den behandlande kiropraktorn
Aktiv komparator: Behandling vid behov
Deltagarna kommer att få interventionen, d.v.s. vård endast när de begär det, det vill säga när de upplever ett återfall eller försämring
Deltagarna får aldrig få behandling, det finns ingen övre gräns

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar med besvärande ländryggssmärtor
Tidsram: 12 månader
Deltagarna kommer att rapportera sina antal dagar med besvärande ländryggssmärta via sms (sms) veckovis i 52 veckor.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 12 månader
Kostnadseffektiviteten kommer att baseras på Quality Adjusted Life Years beräknade med hjälp av Euroqol-5-instrumentet, dessa resultat är ännu inte publicerade
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Irene Jensen, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2012

Första postat (Beräknad)

28 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KIIMMIIR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera