Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chiropractie Onderhoud Verzorging van aanhoudende of terugkerende lage rugpijn

2 oktober 2023 bijgewerkt door: Iben Axen, Karolinska Institutet

Chiropractie Onderhoud Verzorging van aanhoudende of terugkerende lage rugpijn. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 1 jaar follow-up

Omdat lage rugpijn vaak een terugkerend en soms aanhoudend probleem is, is onderzoek naar preventie belangrijk. Chiropractors behandelen patiënten van oudsher met onderhoudszorg, wat betekent dat patiënten regelmatig worden gezien om herhaling te voorkomen of om te voorkomen dat een aanhoudend probleem erger wordt. Het is echter niet bekend of dit het verwachte effect heeft.

In dit onderzoek wordt de effectiviteit van de onderhoudszorgbenadering getoetst. Patiënten met recidiverende of aanhoudende lage-rugpijn zullen volgens twee verschillende modellen worden behandeld. Het eerste model is het onderhoudszorgmodel, wat betekent dat chiropractors de patiënt regelmatig zullen zien, ongeacht de symptomen. Het andere model houdt in dat patiënten alleen behandeld mogen worden als ze zelf symptomen ervaren die erg genoeg zijn om hulp te zoeken. Na een jaar zal het mogelijk zijn om te zien of er enig verschil is tussen de groepen in termen van pijn, handicap, kwaliteit van leven en totaal aantal behandelingen gedurende de onderzoeksperiode en om te onderzoeken of er een verschil is in de kosten. effectiviteit tussen de twee behandelmodellen. De onderzoekshypothese is dus dat er geen verschil is tussen de twee modellen wat betreft het aantal dagen met pijn.

Deze studie zal een multicentrische studie zijn en als onderdeel van de studie zal het nodig zijn om een ​​netwerk van onderzoeksklinieken in heel Zweden te formaliseren, waarin deelnemende chiropractors accepteren om complexe gegevensverzameling uit te voeren. Dit netwerk zal dan de expertise en het potentieel hebben om toekomstige klinische studies samen met netwerken in andere landen uit te voeren, waardoor grote klinische proeven in verschillende landen mogelijk worden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

328

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden, 171 77
        • Karolinska Institutet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aspecifieke lage rugpijn > 30 dagen vorig jaar
  • niet-specifieke lage rugpijn met eerdere episoden
  • leeftijd 18-65
  • toegang tot een mobiele telefoon
  • kennis van het sms'en
  • beheersing van de Zweedse taal
  • moeten zichzelf beoordelen als "absoluut verbeterd" bij het 4e bezoek

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • contra-indicatie voor spinale manipulatieve therapie
  • aansprakelijkheidskwesties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling met regelmatige tussenpozen
De deelnemers worden ingeroosterd voor de interventie, onderhoudszorg, d.w.z. zorg op regelmatige basis gedurende de onderzoeksperiode. De zorg kan bestaan ​​uit manuele behandeling maar ook uit b.v. advies over oefeningen, ergonomische aanpassing en stressmanagement
Deelnemers krijgen tijdens het onderzoek op regelmatige tijdstippen een behandeling, maximaal 12 en minimaal 4 behandelingen zoals bepaald door de behandelend chiropractor
Actieve vergelijker: Behandeling naar behoefte
Deelnemers krijgen de interventie, oftewel zorg alleen op verzoek van hen, d.w.z. bij een terugval of achteruitgang
Deelnemers mogen nooit worden behandeld, er is geen bovengrens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen met hinderlijke lage rugpijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Deelnemers rapporteren gedurende 52 weken wekelijks hun aantal dagen met hinderlijke lage-rugpijn via sms.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 12 maanden
De kosteneffectiviteit wordt gebaseerd op voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren, berekend met behulp van het Euroqol-5-instrument, deze resultaten zijn nog niet gepubliceerd
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Irene Jensen, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

28 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KIIMMIIR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op onderhoud zorg

3
Abonneren